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一种注射用生长抑素组合物及其制备方法.pdf
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增梅****主啊
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一种注射用生长抑素组合物及其制备方法.pdf
本发明提供了一种注射用生长抑素组合物及其制备方法,涉及药物制剂技术领域。本发明组合物由醋酸和/或醋酸盐、甘露醇、生长抑素和注射用水为组分组成;所述醋酸和/或醋酸盐的体积百分比为0.5～5%,甘露醇的质量体积百分比为1～5%,生长抑素的质量体积百分比为0.1～1%,余量为注射用水。本发明还提供了使用该组合物制备得到的冻干制剂。本发明制备的生长抑素冻干制剂质量合格、长期放置后的稳定性良好,增加了药物使用时的安全性。同时,本发明制备的冻干制剂适用于西林瓶作为包装材料进行保存,克服了现有技术中使用西林瓶存放冻干制
2023-05-23
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本发明涉及药物制剂领域，特别涉及注射用生长抑素冻干组合物及其制备方法。本发明使用新的0.5％～2.0％的乙酸溶解生长抑素的溶解工艺，并在此基础上结合冷冻干燥中采用新的干燥工艺来避免现有制备工艺的缺点，提高产品的收率和提高质量稳定性。
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2023-06-23
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