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一种阿哌沙班片及其制备方法.pdf
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梦影****主a
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一种阿哌沙班片及其制备方法.pdf
本申请涉及药品制造技术领域,具体公开了一种阿哌沙班片及其制备方法。所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分:阿哌沙班1?10%,多孔载体30?50%,植物油14?18%,崩解助剂4?6%,助流剂1?2%,润滑剂3?5%,剩余部分由填充剂补足100%,所述多孔载体为含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到的颗粒,所述填充剂的组分包括麦麸粉和壳寡糖。本申请通过植物油充分溶解了阿哌沙班,并通过多孔载体储存了阿哌沙班和植物油,同时麦麸粉和壳寡糖在植物油中的静电排斥作用减小了阿哌沙班发生团聚的可能,从而提高了
2023-05-10
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一种阿哌沙班片的制备方法.pdf
本发明公开了一种阿哌沙班片的制备方法，包括(1)原料微粉化；(2)称量；(3)过筛；(4)预混；(5)制粒；(6)总混；(7)压片和(8)包衣等步骤；本发明通过生产的全过程质量控制制备质量稳定可控的产品，产品质量均一，批间差异小，能最小程度地降低生产风险，节约成本，制备的阿哌沙班片质量均一、可控，与艾乐妥质量一致，生物等效。
2023-12-05
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一种阿哌沙班片的制备方法.pdf
一种阿哌沙班片的制备方法，步骤如下：（1）将阿哌沙班与润湿剂、崩解剂混匀；（2）将步骤（1）所得的混合物干法制粒；（3）将塑形剂与步骤（2）所得颗粒按等量递增法混匀后干法制粒；（4）将塑形剂与步骤（3）颗粒按等量递增法混匀后干法制粒；（5）将步骤（4）颗粒与处方量中剩余塑形剂混匀后干法制粒；（6）将步骤（5）制备好的颗粒与润滑剂混匀；（7）将步骤（6）所得颗粒进行压片，制得片芯；（8）对片芯进行包衣，包衣增重为片芯重量的3‑5%。本发明通过混合压制粉碎技术，使阿哌沙班在不断混合粉碎过程中与可溶性辅料相互融
2023-12-06
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阿哌沙班制剂及其制备方法.pdf
本发明公开一种阿哌沙班制剂及其制备方法,所述制剂包括以下重量份的物料:阿哌沙班2?3份、交联羧甲基纤维素钠3?5份、十二烷基硫酸钠0.5?1.5份、乳糖48?52份、微晶纤维素40?42份、硬脂酸镁1?1.5份;其中,乳糖粒径小于60目。该阿哌沙班制剂在提高溶出速度的同时保证了其具有满足片剂吸收的溶出行为,确保制备的阿哌沙班片具有很好的药用效果。
2023-05-09
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阿哌沙班的制备方法.pdf
本发明涉及一种新颖的阿哌沙班的制备方法。根据本发明的方法，由于不使用昂贵的试剂或溶剂，因此具有经济性。并且，由于没有特殊的条件或复杂的工序，而且不使用危险的试剂或溶剂，因此易于工业上大量生产。并且，由于在合成阿哌沙班的最后步骤以及纯化过程中不使用毒性溶剂，因此，能够以高收率稳定地制备高纯度的阿哌沙班，而没有残留溶剂的风险。
2023-06-11
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