一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法.pdf
兴朝****45
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一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法.pdf
本发明公开了一种羧基麦芽糖铁药用组合物,含有100重量份羧基麦芽糖铁、0.1~5.0重量份乙基麦芽酚或麦芽酚、药学上可接受的一种或多种pH调节剂、注射用水;羧基麦芽糖铁药用组合物灭菌前的pH为4.0~10.0。本发明公开了羧基麦芽糖铁药用组合物的制备方法,包括:步骤(1)、将羧基麦芽糖铁加入注射用水中,搅拌溶解;步骤(2)、往步骤(1)所得溶液中加入乙基麦芽酚或麦芽酚,搅拌溶解;步骤(3)、采用pH调节剂调节步骤(2)所制溶液的pH值至4.0~10.0;补充水至铁含量达到规定浓度;步骤(4)、步骤(3)所
一种羧基麦芽糖铁药用组合物及其制备方法.pdf
本发明公开了一种羧基麦芽糖铁药用组合物,含有100重量份羧基麦芽糖铁、0.1~5.0重量份乙基麦芽酚或麦芽酚、药学上可接受的一种或多种pH调节剂、注射用水;羧基麦芽糖铁药用组合物灭菌前的pH为4.0~10.0。本发明公开了羧基麦芽糖铁药用组合物的制备方法,包括:步骤(1)、将羧基麦芽糖铁加入注射用水中,搅拌溶解;步骤(2)、往步骤(1)所得溶液中加入乙基麦芽酚或麦芽酚,搅拌溶解;步骤(3)、采用pH调节剂调节步骤(2)所制溶液的pH值至4.0~10.0;补充水至铁含量达到规定浓度;步骤(4)、步骤(3)所
一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法.pdf
本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法,包括:以麦芽糊精为起始反应原料,经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精,再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁水溶液;调节羧基麦芽糖铁水溶液pH至5.0~7.0,经陶瓷膜过滤,被膜截留的溶液补水至铁含量为48~52mg/mL;过滤、灌装、灭菌。本发明羧基麦芽糖铁注射剂的制备方法为一体化工艺,简化羧基麦芽糖铁的精制除杂过程,从羧基麦芽糖铁的合成到其注射剂的完成为连续工艺,中间避免了物料精制、干燥、包装等工序,节约了大量的溶剂和能源,经济性很好,且此工艺在生产中也易实现,有
一种长效的药用组合物及制备方法.pdf
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一种羧基麦芽糖铁的络合与精制工艺.pdf
本发明属于药物领域,具体涉及一种羧基麦芽糖铁的络合与精制工艺。本发明通过对影响络合的温度、pH值、碱滴加速度、搅拌转速进行精准控制,使得羧基麦芽糖铁纳米颗粒均匀组装,分子量分布符合要求,且放置过程中无显著变化;采用程序升温法对羧基麦芽糖铁颗粒进行钝化,使得成品分子量降低趋势得到有效控制;综合采用乙醇沉淀、微孔滤膜过滤和程序冻干工艺,对羧基麦芽糖铁中的可见异物、溶剂残留、水分等进行有效控制,使得产品稳定性进一步提高,从而使长期稳定性分子量下降趋势得到解决。