质量体系主管岗位职责.docx

质量体系主管岗位职责在社会一步步向前发展的今天，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家收集的质量体系主管岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。质量体系主管岗位职责1合规事务根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;与客户保持联络跟进、维护。质量管理负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;质量体系主管岗位职责21、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及时更新和维护;5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作(nc、spd);质量体系主管岗位职责3充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;跟进系统开发进度，完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏，更新业务手册，并完成相关系统操作培训;定期对交付门店进行运营质量检查，形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;关注交付运营质量提升核心数据，定期分析数据趋势，推动交付运营质量提升;积极解答或处理交付专家的业务及系统问题或需求，支持交付专家达成交付。质量体系主管岗位职责4合规事务根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;与客户保持联络跟进、维护。质量管理负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;质量体系主管岗位职责5质量体系主管主要职责:1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;招聘要求:1.药学或相关专业本科以上学历;2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;4.较好的英文听说读写能力。主要职责:1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;招聘要求1.药学或相关专业本科以上学历;2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;4.较好的英文听说读写能力。质量体系主管岗位职责61、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;3、