质量体系主管岗位职责.docx

质量体系主管岗位职责质量体系主管岗位职责在当今社会生活中，各种岗位职责频频出现，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编帮大家整理的质量体系主管岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。质量体系主管岗位职责1合规事务根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;与客户保持联络跟进、维护。质量管理负责公司质量体系文件的管控，建立严格的`文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;质量体系主管岗位职责2质量体系高级主管职位要求1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；3.熟悉gmp，并有深刻的.理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。质量体系主管岗位职责31、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的`有效性;5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。质量体系主管岗位职责4合规事务根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;与客户保持联络跟进、维护。质量管理负责公司质量体系文件的管控，建立严格的'文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;质量体系主管岗位职责51、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的.审核，及时更新和维护;5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作(nc、spd);质量体系主管岗位职责6充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;跟进系统开发进度，完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏，更新业务手册，并完成相关系统操作培训;定期对交付门店进行运营质量检查，形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;关注交付运营质量提升核心数据，定期分析数据趋势，推动交付运营质量提升;积极解答或处理交付专家的`业务及系统问题或需求，支持交付专家达成交付。质量体系主管岗位职责7质量体系主管主要职责:1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;8.组织质量趋势分析，管理更新质量