GMP知识培训0.ppt
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新GMP培训一、什么是GMP二、GMP对人员的要求三、GMP对组织机构的要求四、GMP对培训的要求五、GMP对人员健康的要求什么是GMP什么是GMPGMP对人员的要求企业负责人21条企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。企业负责人是产品质量第一责任人提供资源计划、组织、协调要求具有药品生产企业管理工作经验质量受权人25条(一)资质:质量受权人应当至少具有
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