取样、留样标准管理规程.doc
和蔼****娘子
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取样、留样标准管理规程.doc
(完整版)取样、留样标准管理规程(完整版)取样、留样标准管理规程PAGE\*MERGEFORMAT2(完整版)取样、留样标准管理规程PAGE\*MERGEFORMAT3文件名称取样、留样标准管理规程文件编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质保障部分发部门版本状态新订发布日期生效日期页数变更时间变更原因1.目的:建立取样、留样的标准管理程序,使取样、留样规范化。2.范围:原辅料、半成品、成品的取样和留样。3.责任人:QC、库管员、QC负责人。4.程序:4.1取样管理4。1。1
取样、留样标准管理规程.doc
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取样与检品留样管理规程.doc
文件名称取样与检品留样管理规程文件编码制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期山东会仙药业生效日期版本2013年版页数HXYY山东会仙药业生产质量管理文件1主题内容与适用范围本规程规定了本企业取样与检品留样管理的职责、内容、方法与要求。本规程适用于本企业的取样与检品留样管理。职责2.1质管科负责贯彻实施。2.2供应科、制剂车间配合实施。3管理内容与方法3.1取样通则3.1.1取样应由请验单位填写“请验单”交质管科,检验员根据“请验单”填写“取样证”(见附录A)后交请验单位,凭“取样
留样管理规程.doc
留样管理规程1目得建立本公司原辅料、中间产品、成品留样管理制度,留样得包装与储存就是为了以后对产品批号得质量进行评价,不就是用以将来得稳定性测试为目得。2适用范围适用于本公司原辅料、中间产品、成品留样。3编订依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)4术语留样:企业按规定保存得、用于药品质量追溯或调查得物料、产品样品为留样。5职责留样管理员:负责留样样品得管理工作,具有一定得专业知识,了解样品得情况与贮存方法。QA:负责对留样管理工作得监督、检查。6内容6、1留样原则6、1、1留样样品应能代表被取样批
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留样管理规程1目得建立本公司原辅料、中间产品、成品留样管理制度,留样得包装与储存就是为了以后对产品批号得质量进行评价,不就是用以将来得稳定性测试为目得。2适用范围适用于本公司原辅料、中间产品、成品留样。3编订依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)4术语留样:企业按规定保存得、用于药品质量追溯或调查得物料、产品样品为留样。5职责留样管理员:负责留样样品得管理工作,具有一定得专业知识,了解样品得情况与贮存方法。QA:负责对留样管理工作得监督、检查。6内容6、1留样原则6、1、1留样样品应能代表被取样批