硫酸羟氯喹片.doc

硫酸羟氯喹片核准日期：2008年9月12日修订日期：2009年9月30日药品名称：【通用名称】硫酸羟氯喹片【商品名称】Plaquenil【英文名称】HydroxychloroquineSulfateTablets【汉语拼音】LiuSuanQiangLvKuiPian成份：本品注要成份：硫酸羟氯喹化学名称：（±）-2[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]苯基]-乙氨基]乙醇硫酸盐化学结构式：分子式：C18H26ClN3O·H2SO4分子量：434.0所属类别：HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCateIndex.do"\l"H"\t"_blank"化药及生物制品>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H02"\l"H02"\t"_blank"抗寄生虫病药>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H0202"\l"H0202"\t"_blank"抗疟药>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H020201"\t"_blank"控制症状类HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCateIndex.do"\l"H"\t"_blank"化药及生物制品>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H18"\l"H18"\t"_blank"影响免疫功能的药物>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H1801"\l"H1801"\t"_blank"免疫抑制剂>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H180190"\t"_blank"其他免疫抑制剂HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCateIndex.do"\l"H"\t"_blank"化药及生物制品>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H05"\l"H05"\t"_blank"解热镇痛抗炎药>>HYPERLINK"http://drugs.medlive.cn/drugref/drugCate.do?treeCode=H0590"\t"_blank"其他解热镇痛抗炎药性状：本品为白色薄膜衣片，一面刻有HCQ，另一面刻有200字样。适应症：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。规格：0.2g（以硫酸羟氯喹计）用法用量：片剂为口服给予。成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每归400mg。应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。不良反应：视觉影响视网膜变化：可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，但罕见。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停用本品后仍有加重的危险。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心暗点，中心周围环形缺损，颞侧缺损和异常色觉。角膜的变化：有角膜变化的报道包括角膜水肿和浑浊，可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视力模糊或畏光。这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的，也可能是可逆的。皮肤影响有时可发生皮疹：瘙痒症，皮肤粘膜色素变化、头发变白和脱发也有报道发生，这些症状通常停药后容易恢复。有大疱疹包括非常罕见的多形性红斑和5teven-Johnson综合症，光敏感和剥脱性皮炎个案的报道。非常