心脑通泰胶囊剂提取工艺.docx

心脑通泰胶囊剂提取工艺心脑通泰胶囊剂提取工艺心脑通泰胶囊剂提取工艺【1】【摘要】目的:优选心脑通泰胶囊剂提取的最佳工艺。方法:采用正交设计方法考察醇提条件,以干膏量和天麻素含量为指标。结果:筛选出乙醇的用量为药材的10倍、提取次数为3次、提取时间为2h、乙醇浓度为60%的最佳制备工艺。结论:该实验制定了合理可行的提取工艺路线及条件,为进一步研究奠定了基础。【关键词】提取工艺;正交试验;天麻素;胶囊剂心脑通泰胶囊是由天麻、川芎、当归、白术等药材组成的复方制剂,具有活血行气、镇静止痛和改善心肌缺血等作用，临床上用于治疗心肌梗死、冠心病和脑血栓等多种心脑血管疾病。天麻为方中君药,主要活性成分为天麻素。原方在临床上以传统水煎剂口服,疗效确切,但口服剂量大,且贮存、携带不便,不适宜现代医疗的需要,现开发为胶囊剂。本文主要采用正交试验法,对心脑通泰胶囊剂提取工艺条件进行研究。1仪器与材料1.1仪器LC-2010A高效液相色谱仪(岛津公司)，HS6150D超声仪(天津市恒奥科技发展有限公司)。1.2材料天麻(GastrodiaelataBlume)干燥块茎、川芎(LigusticumchuanxiongHort)干燥根茎、当归[Angelicasinensis(Oliv.)diels]干燥根茎、白术(AtractylodesmacrocephalaKoidz)干燥根茎均购于西安药材市场,经西安交通大学医学院药学系牛晓峰老师鉴定符合药典要求;天麻素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0618-200105);乙醇(西安化学试剂厂);甲醇为色谱纯;其它试剂均为分析纯。2方法与结果2.1提取工艺考察按处方比例称取天麻5g、葛根5g、川芎5g、当归5g、白术4g，共9份,以乙醇浓度、提取次数、提取时间、乙醇倍数的不同,设计4因素3水平并按正交表L9(34)进行试验，以干膏量和天麻素含量为指标,筛选最佳提取工艺。见表1。表1因素水平表2.2醇提物中天麻素含量的测定参照郭增军等[1]、洪燕龙等[2]的方法测定醇提物中天麻素含量。2.2.1色谱条件ODSC18(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇∶磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)∶水=3∶3∶94;检测波长220nm，流速:1mL/min，柱温40℃，理论塔板数>3000。2.2.2对照品溶液的制备精密称取天麻素对照品7.5mg,置于100mL的容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,备用。表2正交试验结果2.2.4供试品溶液的制备精密称取经80℃干燥后的本品粉0.7g,置25mL量瓶中,加甲醇20mL,超声处理30min,静置24h,振摇后再超声处理15min,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置即得。2.2.5测定法将配好的样品溶液用微孔滤膜滤过,取续滤液为供试品溶液,进10μL,将所测得的峰面积代入标准曲线计算即得。2.3结果分析2.3.1比较各因素的极差值(R)可以看出,影响醇提干膏量的主次因素为:提取次数>乙醇浓度>乙醇倍数>提取时间;经方差分析,乙醇浓度、提取次数对提取效果有显著性影响,故最优搭配为A3B3C2D3。2.3.2比较各因素的极差值(R)可以看出,影响干膏中天麻素含量的主次因素为:提取次数>提取时间>乙醇浓度>乙醇倍数。经方差分析,各因素对提取效果无显著性影响,结合直观分析得到最优搭配为A3B3C3D3。由于天麻素的含量在考察指标中较为重要,故参照3号试验(试验结果天麻素含量最高),综合两个考察指标分析,确定A3B3C3D3为最优搭配,即提取工艺为用60%乙醇回流提取3次,溶剂倍数为10倍,每次时间为2h。【参考文献】[1]郭增军,苏纪兰,王开，等.天麻提取工艺的研究[J].中药材,2002,25(5):348-349.[2]洪燕龙,徐德生,冯怡,等.天麻提取物的提取、纯化工艺研究[J].中成药,2008,30(2):204-206.麝香心脑通片生产工艺【2】【摘要】目的探讨麝香心脑通片的生产工艺条件。方法分别以干浸膏中葛根素的收得率和浸膏含水量为考察指标,确定药材加水量,水提液的浓缩干燥条件。结果加水量为10、8、6倍量,提取液60℃～80℃下减压干燥。结论该工艺为麝香心脑通片的大生产提供了试验依据。【关键词】麝香心脑通片;生产工艺;提取液麝香心脑通片由丹参等十二味中药组成的复方制剂,具有活血化瘀、开窍止痛的作用,用于淤血阻络所致中风、中经络,及冠心病、心绞痛等。本研究是在麝香心脑通胶囊剂[1]的基础上改剂型而成,目的是克服胶囊剂易吸潮的缺点,同时增加本品种的`临床应用剂型,满足不同患者群的需要。