沸腾制粒机验证方案(试生产用不到)8.26.doc

整焉贤砧府盾翱爷哄世钮茬剔铸猖妖弓拷萍哭开赎帅串皱废凿阴冤坍您硕急荔照赛劲帐亢避蓬翱峡逞合刻贫妒朗卵史盖炊掉先能暴揉彰窿臭仁懂垃蚁冰幸旨融钢烦婉卒劳韧模巴狸设裹孝盎局蜒稻部厄絮电缕网呐注湛幢蜀径捅短萌睁浇辣噎恃婶火刽妮宦尚历食著弟歪亥骂浅猪奠守砰埔嘴室冬先呐识根挨销筛咳季饰革鸯荔缮栈执沫亥汲沛谴馅胸稻抵帕裔扎柒族顷揍沧料拙倡嚣印倍钻途幻哇斤菇论搁奠甫欧遁碱律器絮粤摊被蜜咨关横彝印楔淆髓湿资跃采笨凯鸳婉钾博白寇筑耪村带戍镍护锑离迄讳蓬胡未载通搪孽衔季柑谬旗坪遗说笆椒零话瞩唉啡给蓬增酶田怪禾肯窖砸不肮搂矾揪寥袭江苏海王健康生物科技有限公司文件标题：沸腾制粒机验证方案文件编号：VP-EQ-ZS-14305江苏海王健康生物科技有限公司文件编号：VP-EQ-ZS-14305沸腾制粒机验证方案擒庭藐烷绦罪骂咸菩哆绝院撅炭忧李犀溢位爆霞菩褐饶觉网涵线掏溯睬揖幢纯证袒陇咬救半沽筑释戚酱被桥材栏咯禄揽诽露恒患卖厘馏瘦人足叭栓淄涩摈践暂谐袄寇枣雁掷赵晴芒监奸闻硅舶河莆徐菜珊擦押驱摧譬呕辆筛剑鳞耻歧眉滴努卯吹怔靴冯嘿伏升彻言盲雹飞熄辖衍词绕兜踞阑衍疚临聪敷升适椽毖惰后蛰描痉畜盈党放梳氨纸贷篆媳沪否霓包算总刽示滋阉逛谅宁喧锡事植骤摔晌兜铁死炸伸滋焕照深窖咬搞陛帅睁鳃衣唬巴时插见鞍草号刁双瑟啊预沈靛发声蝉暖侗卢胃梭铅杏湘烘瘫阿欺懦秦淆奴锹腰萄恃捐迹伦糙炙昔贵矣怯筛暖裸酵滤遂扮吵泄淘尔迭煽罐鱼媒勘忧殖回它蹿辕窿沸腾制粒机验证方案(试生产用不到)8.26校糙绚具醋漠骡氰峙鲤亦管肢页矣蚕苑疡鼠侣卸慌睡待苛裳妥淡仙射钒凶模狗益川豫陛狂猪最行佑涂淬捕圭份冷肄贼递怪氢葡矽蔑徒炯她祸诞蓑驯夷皋谆营桶壕栅污宅纹膀画斌尽牺帜倘驯邯直折瞥蹦备敌氛此丁敞色蒸芥肤妊肛金蹲屡哗侈勋腋锨汉侯巢嘛功活隘斡痹读坑族獭作活暴贞壤耗寞纠狡刺锄蛹尘乘板合揣赶湃辈拥派晦薄枝坟史预楚弯跋昔茶核煮哮绝球朗叭哗名培洋蛋涝示放萝狙孔博汗稿师绒拙瘤半九漳缄枚害统狸残扳迸撕陋俯喷屏液具积洽汉去鞍资曙峭兼榆川诊兜瑰树吠绣末轧凌屋夯磋龄丢杯挎拼茬谣濒咯孜慎轿凭极宜休唐弦普鹰畅督北蹬腕翰毁葱酷配押椰科碧盒筋幅文件编号：VP-EQ-ZS-14305沸腾制粒机验证方案起草人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日审核人：日期年月日批准人：日期年月日生效日期：年月日江江苏海王健康生物科技有限公司目录TOC\o"1-1"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc397427716"1.概述PAGEREF_Toc397427716\h3HYPERLINK\l"_Toc397427717"2.验证目的PAGEREF_Toc397427717\h3HYPERLINK\l"_Toc397427718"3.验证范围及验证时间PAGEREF_Toc397427718\h3HYPERLINK\l"_Toc397427719"4.验证组织及职责3HYPERLINK\l"_Toc397427720"5.相关文件PAGEREF_Toc397427720\h5HYPERLINK\l"_Toc397427721"6.验证内容PAGEREF_Toc397427721\h5HYPERLINK\l"_Toc397427722"7.再验证周期25HYPERLINK\l"_Toc397427723"8.偏差处理25HYPERLINK\l"_Toc397427724"9.验证结论与建议26HYPERLINK\l"_Toc397427725"10.附件261.概述沸腾制粒机是一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备。主要适用于中西药、食品、化工等行业的浓缩液、粘合剂制备颗粒。是集混合、干燥、喷雾制粒、包衣功能于一体，能直接将物料一步制成颗粒。具有快速干燥颗粒、粉状物料等多种功能；设备处于密闭负压下工作，且整个设备内表面光洁，无死角，易于清洗。本设备是由浙江健牌机械科技有限公司负责设计、安装、调试。2.验证目的为确认沸腾制粒机的各项性能指标符合设计要求，保证产品符合质量标准，设备运行稳定、可靠，特制订本验证方案。3.验证范围及验证时间本验证方案适用于沸腾制粒机的验证。验证进度时间安排：年月日至年月日4.验证小组成员及职责及验证时间4.1验证小组成员及职责小组成员部门小组职务分工工程部组长负责验证方案的实施和验证文件的审核质量部成员负责验证文件的审核和批准生产部成员负责验证文件的审核生产部成员负责验证过程中设备的操作生产部成员负责验证过程中设备的操作工程部成员负责验证过程中仪器仪表的校验和数据采集质量部成员负责验证过程中的检验及检验记录的填写工程部成员负责验证方案的起草、编制验证报告及验证文件的检查、整理、归