软膏剂、糊剂与硬膏剂.ppt

第十章软膏剂、糊剂与硬膏剂第一节软膏剂与糊剂第二节硬膏剂第一节软膏剂与糊剂软膏剂的质量要求1、均匀、细腻，涂与皮肤无粗糙感2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象3、应具有适当的稠度，易于涂布4、无刺激性、过敏性及其它不良反应5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏应无菌。基质的类型油脂性基质水溶性基质乳剂型基质基质的选择烃类从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃ⅰ凡士林ⅱ固体石蜡和液状石蜡用于调节其他基质的稠度ⅲ硅酮常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质类脂类高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。ⅰ羊毛脂ⅱ蜂蜡与鲸蜡二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。油脂类易氧化酸败油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。第九章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂软膏剂的制法（二）熔融法（fusionmethod）先将基质加温熔化，所需温度视基质及组成不同而异，有时将高熔点熔化后，加入其他低熔点组分，这样低熔点组分可能要经受不必要的高温作用；最好是反过来，先加入低熔点基质再按熔点低高加入其他组分，这样，已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高组分的作用，研细的药物视性质不同，或如上法研磨，或可以直接或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌，直至软膏冷却定形。外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。油脂性基质的灭菌处理，可用反应罐夹套加热至150℃保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。过滤采用多层细布抽滤或压滤方法，去除各种异物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制罐。新型真空软膏机（三）乳化法药物加入的一般方法药物不溶于基质时药物可溶于基质时半固体黏稠性药物共熔性成份共存时中药浸出物为液体时受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时第二节硬膏剂贴膏剂系指药材提取物、药材或（和)化学药物与适宜的基质和基材制成的一类片状外用制剂。分为橡胶膏剂、巴布膏剂和铁剂。橡胶膏剂：药物与橡胶等基质混匀。巴布膏剂：药物与适宜的亲水性基质混匀。贴剂：药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。