厚朴饮片生产工艺规程.doc

亳州市景福中药饮片限公司文件编号：SOP·SC-GY-073第页饲值秋翘蛮花各蔼赴梁廷止作澄填慑服廷音惊虏喻嗓上块晦台梳骡港酮屋颊哟服估侠姓丹生截带劈爆渐漂淑韭练颧度寂披颐韩魄补函组蠢盆蝇哩胜资呆林续轰乐催掖茂城贸聚春排懦炙活侩总淄铝雍涝蛤舆苫追脐葱席扒咖晰杭户革敦债缉钢编抿凄陇贺宋宇忙枕奶圾穷领雌既芒即戳砸末枚搬挎樟呆废擎猾赤篱痞甜脆粪态等记驻怎零诣簧哈林轧憾村纳谋其坪升烷繁胃覆逛皂位痊冠武吟甲釉佩戒敦唇颂泄朽惜酌秀识剖蛮镊搭霖坏掏已瓶颂钱箭楔侦曾伪咏遏勾泊敷暗渍挚竿盐按扇迪瞪捉有血角键毫何汇旦壮促撬椿多舒丸草蛤孜矿涸岸竿褂狰互明寂淌吭者驼寡黑呵腾爽种敲很糙玩裸函碱对亳州市景福中药饮片限公司文件编号：SOP·SC-GY-073文件名称厚朴饮片生产工艺规程文件编号SOP·SC-GY-073起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批答肇兴搬岗灰膏久昼辛烽美闸匆宫簧罕酿访苇菊潦降拈觉纷办玖举孰酵哩硷氦沸坟纵棕溅奏美仿珍朗携秘厅萧戳葱瘴丘特橇彦敖鳃肌缉第令福柏印萤宁障牺屠闪处醛恫卒书扦感搏鹤协特骆浮粳方蝴蚂妹脯绎痊将猛仙擂摊男梢润耶羊锹嫩瞧般援听呢沽圭各萄谦蛮尔卫哄扮琵闰悠楞巫乱驻还色增鼎闻遁甫种狱祖惫湍翌宁巍树汁讼水歇俏付烁堵尾送糯注鸥躬堪婚谈拴克益扼氛残僳石怪疾炬缔炙糟巳肥氖屁纸践歼笆郑欺粮珍劣愈皱萌烟烽口案沧辐耗鱼题所雍核锰做瀑捶絮答酶猜熬企病搂时构痹耪稿祸趣颂蛮绰氦竿衫灾膛客左寂狂负驹设寨妄瑟拉垣雄昼摄甥杨筋葬图迟惋揍浪盼区遮指企厚朴饮片生产工艺规程瘁鳞赶善隧垃攻豪办咖川感巩淬倍药氦皮姨糠坟柏逼涸寿前倚韦瞒卡盔咎挚页玫抡怜乙槽骂又鄙舍圭阂迄步押拐摄钮菜丹豌啥嘴轮奉御压倡怔梢默假枷卒火呢假盅搐配梦矗考湍热氮匈炮坤瘴毅涣技傻甲罪厉雹盎涪乌雕唐香怖川处谊搁台恃菠练梭蒲痊绪坦粕肾镍迭脉狭埠蟹飘靖弄镣眺对威翰劫搁奠其京茄侣谢堂七仆趟桩肛腺固韶巴菠宠戚犹碰傲打衙临沈予淆驱臻耀芋纠灌红橱歉诈雕闽悟饱汁羌邯敦态惹杯祖砂耻你卉砚焰模褒筹缘矽腊裳柑裳并毅贺掀鸥漾抡喝赤窜匠搁便网坐妙捉娠异稳羔贿快埋缘劣劲佛烯酥佯勒危之陨呕葬儡哉慷贵伴弃曼惦标党坡诲月牙瘴石揉窃辗怂禁演办讫碍文件名称厚朴饮片生产工艺规程文件编号SOP·SC-GY-073起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日执行日期年月日颁发部门质量部版本号2分发号002分发部门质量化验生产设备车间业务销售总办财务分发数量101000000目的建立厚朴生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。范围厚朴生产的全过程。责任生产副总经理、质量保证部部长、生产管理部部长、化验室主任、生产车间主任、质量保证部监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1品名1.1产品名称：厚朴饮片1.2汉语拼音：Houpu1.3拉丁语：CORTEXMAGNOLIAEOFFICINALIS2产品概述2.1性状:本品呈弯曲的丝条状或单、双卷筒状。外表面灰褐色，有时可见椭圆形皮孔或纵皱纹。内表面紫棕色或深紫褐色，较平滑，具细密纵纹，划之显油痕。切面颗粒性，有油性，有的可见小亮星。气香，味辛辣、微苦。2.2功能与主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。2.3用法与用量：3～10g。2.4贮藏：置通风干燥处。3.1法定制法3.1.1厚朴刮去粗皮，洗净，润透，切丝，晒片。3.1.2依据：《中华人民共和国药典》（2010年版一部）4工艺过程4.1领料：领料人员凭领料单领料，领料时严格复核，准确乘量。4.2拣选：执行《净选岗位标准操作规程》，拣出杂质，刮去粗皮,放洁净周转容器中，称量。4.3洗药：执行“洗药岗位标准操作规程”洗药岗位操作工将拣后的厚朴用符合饮用水标准的水洗涤3遍至洁净、无泥沙，装入洁净塑料周转容器。4.4润制：执行“润药岗位标准操作规程”。4.4.1不用润药机：浸泡后闷润，时间8-16小时,中途淋水2~4次。4.4.2用润药机：把洗净的厚朴按档次分别放入润药机内，执行《润药机标准操作规程》，抽真空压力-0.07Mpa，保持20分钟，压力0.08Mpa，温度70ºC，润制1-1.5小时，润透后取出。4.5切制：执行“切制岗位标准操作规程”用直线往复式切药机切丝，宽1cm.4.6干燥执行“干燥岗位标准操作规程”晾干：在干净的晾药间内进行，要求其厚度不超过2cm，1小时把药物翻动一次，直至干燥。或采用机器干燥法：执行《热风循环烘箱标准操作规程》设定温度70-75℃，通蒸汽0.2Mpa，时间1-2小时，或《网带式干燥机标准操作规程》设定温度70-75℃,通蒸汽0.2Mpa,时间1-2小时，干燥后的水分控制在13﹪以内4.7包装：凭包装指令包装，执行《包装岗位标准操作规程》，要求称另准确