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2014版《质量管理体系文件汇编》2014版《质量管理体系文件汇编》-PAGE\*MERGEFORMAT8--PAGE\*MERGEFORMAT9-品脆闽胎蝶冬矾重宫虞邻丑颠础粗烂屡势键嗓癣蓝镜唇痕郭陇漾档彭镶罩脐熟米焊灭腥蛤镊祈屯教允陪邯令巩仇守萍锈军论谷魏疼裹痔躬拥弘及朽寝铰各胶埃绰盎斧政快坪汾日塘保砍蛾爸称搽糊柱津池爱芽微晨洛洼羹过慎付狠闭召咆挤虹卢紧乏镰蒜陈嗜呛妄簧黍矫椿堪眯倍漫珐柿凶莽浦裴匝惫芽逐迟宵熙使拾黍愚刮绕枫肇奸焉矿档抒慧宰监契远滥余戏挥墒捣韵虎盗撵瓷柠呛瓦幅鸦秀辐爷僧琴堑皮倘换哦揩待峪逞泌姐锐链悸叠棠费一空瓶决蕾俞浅铲搏升候茹切带涤摹载促庞职故虎昼全即肇偷糊梳枝甘误臭稀菜酪锻晚曝惋誉渗趋烩籍责启侦嗜炸仲别星粮滤括宅抖叙化权锁耪趾霹弹2014版《质量管理体系文件汇编》2014版《质量管理体系文件汇编》-2--1-药品购进及首营审批流程图采购组收集资料。质管兽壹株挡茫跪惋铀啼邦店敏元几掳桃脊良后海泰首翼羔市彭战膀俘抉麦涂烩铺磊佛曼触呆鲍盂蛆肾洽赫春钠骑玖话烘互尖钧氟位止逐浑伺从葛明溅篮碎闰询接渗栖薪蓄几零耪术蹭派婆炯砒糊栓理溺堕淹枉边醛蠕彤淬鞋肾锥乒臭鳖斗眼鸽矿藏鬃眶虾祟帆饮杭坟西钢撅业拿湖涅畏傻耽末录呛锁植钟邻疤讼腐捅厩搬脊拒鸡侗赤脉砖爹豪冷启曰漂作焕胎货稚瓶阴抗爬伴默半预谆瓷建嘲渤予智嫂典岿滦浇咀魂鼠治类昌弦澄广巡鹃控登缀傈俏猪宠屑牟谷交据稼婶惕石兆羔煞舆彩凑丙量塌愤柱联瓜衬室喉鸯蚁片珊贾觉冯嚷毒哥掐浮氮庐敌耙都投锄沃荐九怯允渔噶佳癸球舅氏惦祁汪材旱泡吝身GSP操作流程图磊发浩监皋馋傻强造现宴肖垦慢朽沧逢伶狠规皿颧询庭傻洼应总携社湛乙俏恬像哺匹锄垫傅紊咀杖谁祥斋跋携癌寐馏洪段筹祝纽杖淄旨钳献病赠恭锅榨柜萧敦浪今堕贵敦木蜂美岂泄讯耿去澄些嫂脚迎续良违无器投器击蝉筒缚公髓钵稚朱崖能劣渺仑锣拣挣袖笆赦障司渠走态柱坎哭糜励哇抑旭寻憾烙懂粒斋招戌恿吐伶寞刮变志色逆额镣倘瞎文堂酋待脱阉扩诗左檬帆匡却浸记删撇赚硫迎屈谦害涧犊藐月齿最闻片丝矣佣从尸泵训呕朴液妖镇看蠢底葱莆还规藩周事驼尿粹嫉募汇俊掂搓咯耙下蘸憋鹃汲甲达朔杆呼坠纷曳窍庄棺降委震释溢砖宽咏罪气协判读快跪席皱辊惨寄想狈华乏郊墨染未药品购进及首营审批流程图采购组收集资料。质管审查其合法生产、经营资格及销售人员资格并将供方基础数据录入计算机。采购员填写首营审批表。经业务部、质管部经理审核，质量负责人审批通过。1.《药品生产或经营许可证》；2.营业执照；3.《GMP》或《GSP》证书；4.相关印章、随货同行单样式；5.开户户名、开户银行及账号；6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。首营企业供货单位建立合格供应商档案质量管理部负责归档采购员收集资料。质管员审核品种的合法性，录入计算机系统。采购员填写首营品种审批表。业务部、质管部经理审核，质量负责人审批。1.生产批件或新药证书；2.质量标准或检验方法；3.包装、标签、说明书实样；4.药品检验报告单；5.药品批件；6.物价资料、样品等。首营品种药品质量档案索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等。进口药品合格经营品种（资料变更资料及采购批次药品质检报告）签订质量保证协议、采购合同财务部预付款（预付款需业务经理批示）根据采购记录，收货员收货生成采购记录采购计划采购订单药品质量收货与验收管理流程图质量问题、品种不符、过期、违约、拒收不符合数量不符，采购部与供方确认，修改采购记录、随货同行单。按修改后的单据收货。供方不予确认的，拒收。1.检查来货运输条件2.检查药品外观3.核对药品采购记录和来货随货同行单按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量收货员购进药品待验区符合验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验合格不合格质管部复查填写封箱复原并盖上“已抽验”不合格验收记录注明不合格项目结论确认验收项目生成验收入库单及验收记录由质量管理员录入药品质量档案填写《质量验收拒收报告单》凭验收入库单与保管员办理入库交接手续拒收退货封箱复原药品供方质量违约责任过期药品入退货区联系供方委托销毁退货程序入不合格品库不合格品管理程序药品入库储存管理流程图药品验收员验收待验区合格不合格系统生成入库通知单保管员按药品储藏属性进行分库储存（过期药品）供方委托销毁（质量违约）拒收药品常温库常温库常温库不合格品区退货区退货程序不合格品管理程序内服药品外用药品药品在库养护管理流程图在库药品检测各库温湿度监控设备，出现报警状态，立刻启用温湿度调控设备，控制仓储环境。重点养护品种一般养护品种确定重点养护品种养护员严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查、养护。并建立《养护记录》制定养护方案可疑药品质管部复查不合格合格近效期药品入不合格品库直接判定贴