原料血浆质量管理制度.doc
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原料血浆质量管理制度.doc
原料血浆质量管理制度1.为保证原料血浆质量制定本制度。2.质控科:负责涉及原料血浆各职能部门是否按规定要求进行监督检查。负责原料、血浆抽检.检查工作.血源管理科:负责对献浆员身份核实工作及是否符合献浆条件审核。检验科:负责标本及报告发出审核工作。采浆室:负责依据标准的采浆工作保证血浆的质量。包装与储存及运输部门:保证原料血浆标签定位符合标准要求。3.原料血浆质量标准3.1.1标签外观a.标签内容完整(包括供浆者编号,姓名,性别,血型,血浆质量,采浆日期,单采血浆站名称等)书写工整,格式规范,完整无损。b.
原料血浆(单采血浆)供应商质量审计.docx
编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第页共NUMPAGES13页第PAGE\*MERGEFORMAT13页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT13页原料血浆(单采血浆)供应商质量审计编写说明:本模板审计的范围是来源于健康人血浆(单采血浆)供应商。本模板适用于血液制品生产企业自检、也可作为其他检查人员参考用。本模板包括原料血浆(单采血浆)供应商的审计报告、审计记录、审计项目。审计报告中需有明确的审计结论,对审计发现的问题应结合企业整个
原料血浆(单采血浆)供应商质量审计.docx
编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第页共NUMPAGES13页第PAGE\*MERGEFORMAT13页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT13页原料血浆(单采血浆)供应商质量审计编写说明:本模板审计的范围是来源于健康人血浆(单采血浆)供应商。本模板适用于血液制品生产企业自检、也可作为其他检查人员参考用。本模板包括原料血浆(单采血浆)供应商的审计报告、审计记录、审计项目。审计报告中需有明确的审计结论,对审计发现的问题应结合企业整个
原料血浆(单采血浆)供应商质量审计.doc
原料血浆(单采血浆)供应商质量审计编写说明:本模板审计的范围是来源于健康人血浆(单采血浆)供应商。本模板适用于血液制品生产企业自检、也可作为其他检查人员参考用。本模板包括原料血浆(单采血浆)供应商的审计报告、审计记录、审计项目。审计报告中需有明确的审计结论,对审计发现的问题应结合企业整个质量体系、采浆过程进行风险评估,同时提出整改方向的建议。审计人员在审计过程中所作的详细记录,建议作为审计报告附件。一份记录表格仅适用于一个原料血浆(单采血浆)供应商的审计。基本信息审计对象:审计日期:审计小组人员组成:姓名