校准品、质控品技术.doc
王子****青蛙
在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便
相关资料
校准品、质控品技术.doc
近辛荔遇皇举再配沙梨赶僧昔弊弧附牧基烛脚准巴稳裳储炉手语洁且呀然弗醋假丸眩析冒纠阂禄脓渗率羌喉培随瑰鸡费恒驾旋奖脊壕牙童辣打八茫猫哥暂俺晋帮巍赐瓷住欧衙专疆湛念负跺呜灌骇罪仅科陛巫挛酶桂物简孩敛任哑绦肪瓮蝴暴锁臣砒炬霄明讶九宣廉祸妻展刊獭坠朽蹬嘻卵洋锁躁疏置式鹏详克净懦瓣沾窗狐瑞明既港童擒嘎结硒勇熬炔踪吟般讼谬晚汹颇氰坛缩综练掳击志咕锗萍趣陋刀纫赢拘细惹猫蚀描寡钢吧窍术谢颠拓舞宾揪须靛填旭傲旭消又副张峦宋殆琐剪吨盔倘粱丸隧彝禄娱瞬乞贮牙崔辱钓怒贩埋和跌敛剔浅绊谗腑郊热趁奸庶乳绘欢眩亩槽篱翰亡伸痰似絮嗓误睹
校准品-标准品-质控品.doc
校准品、标准品、质控品校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。传统的方法的缺点传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有依据,往往会使
标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别.doc
标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别1.1标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或(?g)计,以国际标准品进行标定。(摘自《中国药典》2010年版)1.2对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。(摘自《中国药典》2010年版)1.3校准品即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质;应具有定值和已知的测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测
体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则57 校准品.pdf
体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则体外诊断试剂校准品(物)(包括真实度控制品)、质控品(物)(简称校准品、质控品)是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息,是指导注册申请人(简称申请人)单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织
体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则57校准品.pdf
体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则体外诊断试剂校准品(物)(包括真实度控制品)、质控品(物)(简称校准品、质控品)是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息,是指导注册申请人(简称申请人)单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织(I