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食品接触材料的安全性及风险评估食品安全风险分析被公认为是科学、有效控制食品安全的措施,国际组织和发达国家积极利用风险分析来解决食品安全问题和提高食品安全监管能力。食品接触材料(也称食品包装材料,或间接食品添加剂)直接影响着食品的安全,食品接触材料引发的食品安全事件得到国际社会的广泛关注,食品接触材料的风险评估的研究也在不断地深入。一食品接触材料的安全性食品接触材料(foodcontactmaterialsandarticles)是指食品在生产经营过程中所接触的各种材料或制品,包括包装材料、容器、工具、用具等,因此,在我国称之为食品包装材料(foodpackagingmaterials)。由于食品接触材料不是直接添加到食品中的物质,而是通过与食品的接触,食品接触材料中的某些成分可能被“迁移”(migration)到食品中,因此,在美国等国称之为间接食品添加剂(indirectfoodadditives)。食品接触材料的安全性直接影响着食品的安全。1.食品接触材料引起的食品安全事件在我国曾发生多起食品接触材料引发的食品安全事件。如酚醛树脂(俗称电木)制成的饭盒中甲醛迁移引起的食物中毒事件;因麦乳精干燥烘烤温度失控,温度过高,造成涂有聚四氟乙烯防粘涂料的麦乳精烘盘中聚四氟乙烯分解,释放氟乙烯事件;复合彩印薄膜中溶剂残留污染食品事件;聚氯乙烯保鲜膜使用不当,接触含油脂食品,甚至加热等,使得食品受到氯乙烯污染;三聚氰胺-甲醛树脂餐具(俗称仿瓷餐具)在微波炉中加热,造成甲醛释放,污染食品;使用曾包装有毒有害物质的包装材料包装食品,或者用回收材料重复加工成食品包装材料,造成污染食品等。2.食品接触材料的监管我国食品包装材料的监管早在1982年就纳入了《食品卫生法》的调整范围,是食品卫生(食品安全)监管的重要内容。我国食品接触材料的卫生监管可以追溯到20世纪60年代,在发生酚醛树脂引起甲醛中毒事件后,卫生部就明确规定,禁止使用酚醛树脂作为食品包装材料。1972年国务院以82号文件转发国家计委和卫生部等部委《关于防止食品污染问题的报告》中明确提出,食品包装材料是造成食品污染原因之一,必须加以高度重视,防止食品污染。卫生部专门成立食品包装材料卫生标准协作组,加快食品包装材料卫生标准的研制工作,卫生标准协作组聚集了全国各方面的力量,开展卫生标准的研制,先后召开了30多次专题会议。从1980年起,卫生部制定了国家食品容器与包装材料卫生标准共7类69项,包括:树脂和成型品20项,食品容器内壁和食品工具设备表面涂料8项,金属、橡胶、纸、瓷器、肠衣等,食品容器与包装材料用添加剂(900多种),食品容器与包装材料检验方法31项。卫生部还制定了塑料制品及原材料等10余项食品包装材料卫生管理办法。食品卫生标准专业委员会还设立了食品包装材料分委员会。3.食品接触材料存在的主要问题我国食品接触材料监管相对较弱,主要表现为:现有卫生标准标龄过长,有些与发达国家标准不相一致,亟待修订;大量的新材料未经安全性评价、未经行政审批、尚未制定国家标准;缺乏食品接触材料风险评估的方法和审批程序;特别是我国实行食品安全分段监管的模式后,对食品接触材料监管的职责不清等。这些问题严重阻碍食品工业以及相关化工产业的发展,也影响食品国际贸易。二食品接触材料风险评估的法律规定《食品安全法》规定,从事食品相关产品新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门组织对相关产品的安全性评估材料进行审查,对符合食品安全要求的,依法决定准予许可并予以公布;对不符合食品安全要求的,决定不予许可并书面说明理由。《食品安全法》还规定,首次进口食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的食品安全国家标准。食品相关产品包括用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备。(一)食品相关产品新品种所谓的食品相关产品新品种包括:①尚未制定国家食品安全标准的、用于食品包装材料、容器和食品生产经营工具、设备直接接触食品的材质或成型品;②未列入《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》(GB9685)的添加剂;③未列入卫生部公告名单的食品包装材料、容器和食品生产经营工具、设备直接接触食品的材质或成型品及其加工用添加剂;④已列入《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》(GB9685)或卫生部公告名单的添加剂,但需要扩大使用范围或使用量的。(二)食品接触材料新品种申请要求从事食品接触材料新品种生产活动的单位或者个人,以及首次进口食品相关产品新品种的进口商应当向卫生部提交相关产品的安全性评估材料。申请资料应包括以下内容。1.申请人的基本信息基本