2012年我国生物制药行业发展机遇研究分析.doc

2012年我国生物制药行业发展机遇研究分析生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产，源自生物体内，用于体内诊断、治疗或预防，主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。生物医药产业具有高投入、高风险、高收益的产业特性，技术依赖、知识密集、产品多样等特点突出，是当今国内外医药制造业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，也是国家重点扶持的战略性新兴产业之一。未来一段时期，全球生物医药产业仍将保持快速发展态势。我国生物医药领域与发达国家差距较小，“十二五”时期产业发展将呈现出以下趋势――进入整体提升阶段，在部分尚未形成垄断的领域可望占有一席之地“十二五”期间，我国生物医药产业将进入量的规模扩张和质的起步追赶的整体提升阶段。近年来，我国生物医药产业保持高速增长。“十一五”期间，产值年均增长23.8%，市场规模从全球第九位上升到第三位。“十二五”时期，国内市场需求的快速增长为产业发展带来机遇和提供推进动力。受人口老龄化、人均用药水平的不断提高、用药的疾病谱变化和新医改政策的刺激等因素的影响，生物医药市场需求将强劲增长。到“十二五”末，生物医药产业规模达到3万亿元，复合增长率20%以上，形成10~20个龙头企业，研发投入强度显著提高，产业化技术和装备研制水平和配套性大幅提升，产业集中度大幅提升。形成8~10个具有国际水平的创新药物企业研发平台。有30个以上自主知识产权的新药投放市场，有30个制剂产品进入国际主流市场。在产业规模扩张的同时，我国生物医药产业原创能力较弱的状况将有所改变，在中低端产品产业化水平继续提高的基础上，在少数创新产品领域有所突破。将改变新技术、新装备主要依赖进口的状况，在部分尚未形成垄断的领域占有一席之地，从而由生物医药产业发展的初级阶段进入起步提升阶段。在新型生物技术药的研究、开发等重点领域可望获得突破“十二五”期间，我国生物医药产业面临突破性发展的战略机遇。生物医药产业是我国与发达国家差距相对较小的高技术领域。我国具有发展生物医药产业的一定的产业基础和巨大的市场需求，有可能在生物医药的部分领域，发挥优势，参与国际分工，实现局部的跨越式发展。当前，世界生物医药产业发展处于成长期，产业由少数跨国公司控制产业发展的垄断格局仍未完全定型，为我国在局部领域实现突破提供了机遇。同时，我国可以充分发挥资源优势、市场优势，广泛参与国际分工的交流与合作，利用全球化机遇加速我国生物医药产业的发展。生物医药产业发展技术、资金依赖性强，要求有庞大的人力、财力投入，需要全球市场分摊创新成本。国际合作将是生命科学研究、生物技术创新和生物产业发展的重要途径。我国可以发挥人力资源丰富、劳动力成本低、市场潜力巨大的优势，积极承接跨国公司研究开发外包、生物产品制造的转移，迅速发展壮大生物产业。“十二五”时期，力争重点突破的领域包括：以人源化抗体、治疗性疫苗、多肽、核酸药物及干细胞为主的生物治疗品种等新型生物技术药的研究开发；重点技术包括规模化制备、药物递送及释药系统、质量控制等关键技术。产业国际化程度继续提高，面临全球“研发和制剂”全面、大规模转移的历史机遇随着经济全球化进程的推进，基于环保、成本、原料稀缺等因素，更多的国际医药集团逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到资源要素基础较好的新兴医药市场。同时，随着医药制造工艺的日趋复杂，制药巨头将非核心领域的生产制造业务发包给新兴医药市场的制药企业。近年来，跨国制药企业也将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的新兴医药市场，研发外包比重不断提高。由于我国国内市场扩张以及相关政策的调整，发达国家加快将生物医药产业向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的医药价值链，不仅将向产业的上游研发和下游营销等环节延伸，而且呈现出区域性集中转移的趋势。在经济全球化发展的环境下，我国生物医药产业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发和制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有利于我国加强与国际大企业或科研机构的合作，取得技术、资金支持，我国生物医药产业将更多地融入全球市场，通过市场竞争和相互合作，提高整体竞争能力。国内产业竞争明显加剧，部分优势企业将成为行业发展的“领导型企业”生物医药产业具有国际化、集群化发展的特点，同时，技术融合为产业融合、企业融合发展提供了必要的条件。国内生物医药产业在规模发展达到一定程度的基础上，未来产业发展整体将进入竞争、整合阶段，产业竞争程度将明显加剧。一是在传统产品和中低端产品领域，主要是国内企业在较低水平重复建设的领域进行竞争，出现产业整合。部分具有技术、规模、市场优势的企业将进一步发展壮大，成为行业发展的领导型企业；部分缺少竞争优势的企业将面临市场的严峻考验，在竞争中退出。二是在中端领域，国内的骨干企业与国外大型企业进行竞争，争夺市场。三是在高端产品领