(完整word版)药剂复习题(word文档良心出品).doc

1、药剂学：是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性技术学科。主要由制剂学和调剂学两部分组成。2、药典：系指一个国家收载药品规格、标准的法典。由国家药典委员会编写，政府颁布施行，具有法律约束力。3、《药品生产质量管理规范》（GMP）检查对象：人；生产环境；制剂生产的全过程《药物临床前研究质量管理规范》（GLP）靶向制剂（TDS）《药物临床试验管理规范》（GCP）《药品经营质量管理规范》（GSP）非处方药（OTC）处方：指医疗和生产部门调制药物制剂的一项重要书面文件。按其性质、用途，一般可分为：法定处方，协定处方，医师处方，验方，秘方。药物传递系统（DDS）概念：是现代药剂学中新剂型和新制剂研究成果的典型代表，是现代科学技术进步的结晶。系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。主要包括口服缓控释系统、透皮给药系统和靶向给药系统口服缓控释系统：在常规剂型的基础上，采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高药物疗效，降低毒副作用，延长给药间隔以及提高患者服药顺应性。透皮给药系统：是指药物经皮肤吸收入血发挥作用的一类新型给药系统，突破了生理学“皮肤屏障”的常规知识，开创了一种新型给药途径。靶向给药系统：是指采用一定的制剂技术将药物定向地浓集于病变部位的一类新型给药系统，可极大地提高药物的治疗效果，降低毒副作用。6、液体制剂常用溶剂的特点？（1）.对药物具有较好的溶解性和分散性；（2）.化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；(3).不影响药物的发挥和含量测定；(4).毒性小、无刺激性、无不适的臭味。7、液体制剂的特点（1）.吸收快，生物利用度高（2）.给药途径（内、外服）（3）.服用方便（4）.减少胃肠道刺激（5）.稳定性差（降解、霉变）(6)携带、运输不便8、液体制剂常用附加剂？=1\*GB2⑴增溶剂（solubilizer）：对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB为15-18.常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类。（2）潜溶剂（cosolvent）：在混合剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。9、助溶是指在溶液中加入第三种物质以增加难溶性药物溶解度的方法。加入的第三种物质称为助溶剂。它们一般是低分子化合物，但不包括胶体物质及表面活性剂。常用助溶剂的几种类型：一是某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸、水杨酸；二是酰胺或胺类化合物，如乌拉坦、尿素；三是一些水溶性高分子，如聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮。助溶作用机理：主要是药物和小分子物质形成水溶性络合物、复合物或缔合物。如碘化钾对碘的助溶，碘和碘化钾形成络合物，是碘在水中的溶解度从0.03%提高到5%10、酭剂（spirits）：系指挥发性药物制成的乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的物质一般都可以制成醑剂，供内服或外用。醑剂与水性制剂混合时往往易发生混浊。可用溶解法和蒸馏法制备。酊剂是指用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂；亦可用流浸膏稀释制成。酊剂用水稀释时常有沉淀产生。甘油剂（glycerins）：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。涂剂（paint）：用纱布、棉花蘸取后涂擦皮肤或口腔、喉部粘膜的液体制剂。11、提高药物溶解度的方法：⑴调节PH（制成盐类）⑵应用潜溶剂⑶加助溶剂⑷加增溶剂12、乳剂颗粒大小：普通乳1~100um亚微乳0.1~0.4um纳米乳0.01~0.10um13、乳化剂的作用，常用乳化剂的几种类型？作用：降低界面张力、形成界面膜、形成电屏障等。类型：合成乳化剂、天然乳化剂、固体微粒乳化剂、辅助乳化剂。14、乳剂的制备过程中，拟定处方的基本原则是什么？⑴乳剂中内相的相体积比最好在25%~50%之间。⑵根据乳剂的不同类型，选用和油相HLB值接近的乳化剂或混合乳化剂。⑶根据乳剂的类型和用途选择适宜的辅助乳化剂以调节乳剂的黏度，从而使乳剂具有合适的流变性。⑷乳剂中应根据原料的不同以及乳剂的用途，加入相应的防腐剂和抗氧剂。15、简述乳化剂的制备工艺的七种类型，新生皂法原理是什么？乳化剂的制备工艺的七种类型：干胶法、湿胶法、交替加液法、转相乳化法、新生皂法、直接匀化法、乳剂中药物的添加方法新生皂法：此法是将植物油与含有碱的水相分别加热至一定的温度，混合搅拌使发生皂化反应，生成的皂类乳化剂随即乳化而制得稳定的乳剂。由于植物油中一般含有少量的游离脂肪酸，故可以和碱如氢氧化钠，氢氧化钙等发生皂化反应。16、灭菌制剂：是指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活得微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。17、无菌制剂：是指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。18、给药途径皮内注射（ID）：剂量0.2ml