卡培他滨说明书.docx

卡培他滨说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告!对于同时服用卡培她滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素患者，应该频繁监测抗凝反应指标，如INR或凝血酶原时间，以调整抗凝剂用量。在合并用药期间，曾有凝血参数改变和/或出血，包含死亡汇报。发生时间：在开始卡培她滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停顿使用卡培她滨后1个月内观察到。易感原因：年纪>60，诊疗为癌症。【药品名称】通用名称：卡培她滨片英文名称：CapecitabineTablets汉语拼音：KapeitabinPian【成份】本品主要成份为卡培她滨。化学名称：5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷。分子式：C15H22FN3O6分子量：359.35【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】结肠癌辅助化疗：卡培她滨适适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接收氟嘧啶类药品单独治疗结肠癌患者单药辅助治疗。其治疗无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。卡培她滨单药或与其它药品联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已经有试验数据表明在联合化疗方案中卡培她滨可较5-FU/LV改进无病生存期。医师在开具处方使用卡培她滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。结直肠癌：卡培她滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适适用于转移性结直肠癌一线治疗。乳腺癌联合化疗：卡培她滨可与多西紫杉醇联适用于治疗含蒽环类药品方案化疗失败转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗：卡培她滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药品化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药品治疗（比如已经接收了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）转移性乳腺癌患者。耐药定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药品辅助化疗后6个月内复发。胃癌：卡培她滨适适用于不能手术晚期或者转移性胃癌一线治疗。【规格】0.5g【使用方法用量】卡培她滨推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。卡培她滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培她滨推荐剂量为1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。依照多西紫杉醇说明书，在对接收卡培她滨和多西紫杉醇联合化疗患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药品。与奥沙利铂联合使用时，在对患者给予奥沙利铂（剂量为130mg/m2，静脉输注2小时）后当日即可开始卡培她滨治疗，剂量为1000mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。关于奥沙利铂用药以及用药前给予预治疗药品详细信息，参见奥沙利铂药品说明书。表1和表2分别介绍了卡培她滨起始剂量为1250mg/m2或1000mg/m2时，标准剂量和降低剂量计算方法(见剂量调整指南)。当用于Dukes’C期结肠癌患者辅助治疗时，推荐治疗时间为6个月，即卡培她滨1250mg/m2，每日2次口服，治疗2周后停药1周，以3周为一个疗程，共计8个疗程（24周）。表1.依照体表面积计算卡培她滨标准剂量和降低后剂量，起始剂量1250mg/m2体表面积（m2）标准剂量降低后剂量(75%)950mg/m2降低后剂量(50%)625mg/m2每次给药剂量*（mg）每次给药片数（早晨和晚上）每次给药剂量*(mg)每次给药剂量*(mg)150mg500mg≤1.251500-311508001.26~1.3716501313008001.38~1.5118002314509501.52~1.65-4150010001.66~1.77215014165010001.78~1.91230024180011501.92~2.052500-5195013002.06~2.172650151300≥2.1828002521501450*每日总剂量分为早晚各1次口服，早晚剂量相等表2.依照体表面积计算卡培她滨标准剂量和降低后剂量，起始剂量1000mg/m2体表面积（m2）标准剂量降低后剂量(75%)750mg/m2降低后剂量(50%)500mg/m2每次给药剂量*（mg）每次给药片数（早晨和晚上）每次给药剂量*(mg)每次给药剂量*(mg)150mg500mg≤1.261150128006001.27~1.3813002210006001.39~1.5214503211007501.53~1.6616004212008001.67~1.7817505213008001.79~1.9218002314009001.93~2.06-4150010002.07~2.18215014160