欧洲药典附录译文.doc

第二部分、附录TOC\o"1-3"\h\zHYPERLINK\l"_Toc165623360"附录1溶液的澄清度PAGEREF_Toc165623360\h1HYPERLINK\l"_Toc165623361"附录2溶液颜色检查PAGEREF_Toc165623361\h2HYPERLINK\l"_Toc165623362"附录3旋光度PAGEREF_Toc165623362\h6HYPERLINK\l"_Toc165623363"附录4铵盐检查法PAGEREF_Toc165623363\h8HYPERLINK\l"_Toc165623364"附录5氯化物检查法PAGEREF_Toc165623364\h9HYPERLINK\l"_Toc165623365"附录6硫酸盐灰分PAGEREF_Toc165623365\h10HYPERLINK\l"_Toc165623366"附录7铁PAGEREF_Toc165623366\h11HYPERLINK\l"_Toc165623367"附录8重金属PAGEREF_Toc165623367\h12HYPERLINK\l"_Toc165623368"附录9干燥失重PAGEREF_Toc165623368\h15HYPERLINK\l"_Toc165623369"附录10硫酸盐检查法PAGEREF_Toc165623369\h16HYPERLINK\l"_Toc165623370"附录11红外吸收分光光度法PAGEREF_Toc165623370\h17HYPERLINK\l"_Toc165623371"附录12pH测定PAGEREF_Toc165623371\h20HYPERLINK\l"_Toc165623372"附录13滴定PAGEREF_Toc165623372\h22HYPERLINK\l"_Toc165623373"附录14氯化物鉴别反应PAGEREF_Toc165623373\h24HYPERLINK\l"_Toc165623374"附录15指示剂颜色与溶液pH的关系PAGEREF_Toc165623374\h25附录1溶液的澄清度在内径15～25mm，平底，无色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。色散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。试剂：硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。表1-1ⅠⅡⅢⅣ浊度标准液5.0ml10.0ml30.0ml50.0ml水95.0ml90.0ml70.0ml50.0ml附录2溶液颜色检查按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色。如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜色浅于标准比色液B9，则可判定溶液A为无色。方法I用外径为12mm的无色、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）进行比较。在散射自然光，白色的背景下，水平观察比较颜色。方法Ⅱ用同样平底、内径为15～25mm的无色透明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将供试溶液与水或溶剂或本文中规定的标准比色液（见标准比色液表）对比。在散射自然光，白色的背景下，垂直地观察比较颜色。贮备液黄色液称取46克氯化铁，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。滴定并以上述盐酸溶液调整，使黄色液每毫升含45.0mgFeCl3﹒6H2O。避光保存。滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入10.0ml黄色液，15ml