外来文件法律法规标准清单10.16.pdf

外来文件一览表文件名称文件编号/版本号分类存档部门备注《中华人民共和国公司法》主席令第四十二号法律行政综合部电子档《中华人民共和国安全生产法》主席令第七十号法律行政综合部电子档《中华人民共和国消防法》主席令第六号法律行政综合部电子档《中华人民共和国行政许可法》主席令第七号法律行政综合部电子档《中华人民共和国劳动合同法》主席令第六十五号法律行政综合部电子档《中华人民共和国劳动法》主席令第二十八号法律行政综合部电子档《中华人民共和国产品质量法》主席令第三十三号法律行政综合部电子档《中华人民共和国合同法》主席令第十五号法律行政综合部电子档《中华人民共和国消费者权益保护法》主席令第七号法律行政综合部电子档《中华人民共和国反不正当竞争法》主席令第十号法律行政综合部电子档《中华人民共和国计量法》主席令第二十八号法律行政综合部电子档《中华人民共和国标准化法》主席令第十一号法律行政综合部电子档《中华人民共和国商标法》2013年8月30日法律行政综合部电子档《中华人民共和国专利法》主席令第八号法律行政综合部电子档《中华人民共和国价格法》主席令第九十二号法律行政综合部电子档法律法<2017CFDA医疗器械法规汇总>行政综合部纸质档规《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号2017.5.4）国务院令680号法规行政综合部电子档《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)2014.10.1局令第4号法规行政综合部电子档《体外诊断试剂注册管理办法》（局令第5号）2014.10.1局令第5号法规行政综合部电子档《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）2014.10.1局令第6号法规行政综合部电子档《医疗器械生产监督管理办法》（总局令第7号）2014.10.1局令第7号法规行政综合部电子档《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）2014.10.1局令第8号法规行政综合部电子档《医疗器械分类规则》（局令第15号）2016.1.1局令第15号法规行政综合部电子档《医疗器械使用质量监督管理办法》（局令第18号）2016.2.1局令第18号法规行政综合部电子档《医疗器械通用名称命名规则》（局令第19号）2016.4.1局令第19号法规行政综合部电子档《医疗器械临床试验质量管理规范》（第25号）2016.6.1局令第25号法规行政综合部电子档《医疗器械召回管理办法》（局令第29号）2017.5.1局令第29号法规行政综合部电子档《医疗器械标准管理办法》（局令第33号）2017.6.1局令第33号法规行政综合部电子档2015版医疗器械生产质量管理规范2015.3.12014年第64号法规行政综合部电子档关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告2015.1.192015年第1号法规行政综合部电子档境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知〔2015年〕63号）法规行政综合部电子档（食药监械管〔2015〕63号）食品药品监管总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指2016年第173号法规行政综合部电子档南的通告（2016年第173号）2016.12.30国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导2014年第9号法规行政综合部电子档原则的通告（2014年第9号）2014.5.30关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(第9号通告）2014年第9号法规行政综合部电子档2014.5.30医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范药监办〔药监办〔2018〕13号法规行政综合部电子档2018〕13号2018.5.28国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检药监办201814号法规行政综合部电子档验方案的通知知药监办201814号总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第1432017年第143号法规行政综合部电子档号）总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)医疗器械分2017年第104号法规行政综合部电子档类目录(2017)【第1号令】医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监总局令第1号法规行政综合部电子档督管理总局令第1号）《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》法规行政综合部电子档《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（2018年第96号）（2018年第96号）法规行政综合部电子档【国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定】院令503号法规行政综合部电子档【国家食品药品监督管理总局立法程序规定】总局令01号法规行政综合部电子档【国家食品药品监督管理总局行政复议办法】总局令02号法规行政综合部电子档【食品药品行政处罚程序规定】总局令03号法规行政综合部电子档【医疗器械注册管理办法】总局令04号法规行政综合部电子档【医疗器械临床试验规定】总