FSMS审核题目.pdf

四、简答题（每题5分，共15分）1．简述认证过程。申请：申请人向选定的认证机构提出申请，按要求提交申请书和相关资料申请受理：认证机构对申请人要求进行评审，并根据评审结果签定合同审核：包括文件审核和现场审核发证：根据认证规则批准认证并颁发证书，告知证书和标志的使用监督审核和复审2、简述食品安全管理体系有效性应从哪些方面实施评价文件的适宜性、充分性、有效性与适用法律、法规及标准的符合性；是否按策划实施了体系要求当法律、法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制；有关验证的实施和有关程序的实施；产品实物或服务的安全状况；实现食品安全方针及目标的能力。3、简述审核计划应包括的内容审核目的；审核准则和引用文件；审核范围；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间与期限；审核组成员和随行人员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。五、阐述题（每题10分，共20分）1、请阐述如何对控制措施组合确认实施审核。确认的策划审核：确认人员、方法、内容等确认是否按策划予以实施，是否确认了标准规定的二个条款（8.2a、b）的内容。确认结果的有效性当确认结果认定不能满足要求是是否对系统进行修改和重新评价2、阐述食品安全管理体系二个阶段的审核重点及区别（1）第一阶段审核的目的是调查申请人是否已具备实施认证审核的条件，第一阶段的审核工作应在现场进行。审核的内容包括：a)文件的符合性、适宜性和充分性；b）适用法律、法规的识别情况及在相关文件中落实法律、法规的情况；c）申请人所在场所和其生产产品的特殊性，在其内部和食品链上进行沟通的符合性和适宜性，申请人对认证标准要求的理解和对影响产品安全关键过程的识别、危害识别和评价的充分性，及HACCP计划制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；d）与申请人就认证范围再次确认，了解申请人为接受第二阶段审核的准备情况，并商定第二阶段的审核安排；e）申请人内部审核和管理评审的实施情况。（2）第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，如果第一阶段审核提出影响实施第二阶段审核的问题，这些问题应在第二阶段审核前得到解决。第二阶段审核的目的是通过在申请人的现场进行系统、完整地审核，评价申请人的食品安全管理体系是否满足所有适用的认证依据的要求，是否推荐认证注册。应将前提方案、关键过程控制要求和产品检测列为第二阶段审核的重点。六、案例分析题（每题6分，共30分）请根据所述情况判断：如为不合格项，写出不符合GB/T22000标准的条款号和内容，并写出不合格事实和严重程度。判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。如需进行审核追踪，题请写出审核追查的思路。1、.审核员在对灭菌奶企业现场审核时，发现企业所制订的HACCP计划中将奶的巴氏杀菌作为关键控制点进行控制；通过抽查记录，发现该点没有出现过偏离，但是，在对客户投诉记录和企业的产品检验记录进行审核时，审核员发现成品有细菌数超标准和客户出现腹泻投诉的记录，而企业在对杀菌效果的验证检验时，表明杀菌效果良好，且企业卫生控制良好，请说明现场应如何审核并进一步追踪。答案提示：（1）对杀菌的有效性进行审核验证（3分）（2）如确认杀菌过程没有问题，追查杀菌后的过程的控制。（3分）（3）确认在该组织控制应追查是否将相关的产品特性标识清晰，并传递给食品链的下一个环节。（3分）（4）是否对相关投诉进行处理。（3分）2．一位审核员对某企业审核监视和测量时，发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核,这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做？该审核员审核不全面应继续追踪：1）．监视和测量方法（通过感官检查）是否合理；2）．对食品安全特性检查的规定是否合理，感官检验是否有指导书或规范；3）．对检查人员的能力进行验证；4）．验证的结果是否表明该感官检验符合策划的要求，3、某食品企业主要产品为膨化食品，以GB/T22000-2006为标准建立了工厂的食品安全管理体系。确定了大米的验收为关键控制点，关键限值为农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素的含量限值，监控方法为验收员每批查看供货方提供的大米检测报告中农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素含量是否符合关键限值的要求。审核员来到供应部，查看2004年大米进料情况，04年3、6月各进一批（No.D0311、No.D0312），问主管有关大米进料质量要求时，主管回答：“我们进大米把关是严格的”。审核员要求提供04年二批大米的检测报告，主管说：“合格供方仅一家质量比较好,在评价时很慎重，这家大米一贯都没什么问题”。接着拿一文件夹说“资料都在这”，审核员看到，其中只有大米试用报告及2003年二份有关农残（DDT、六六六）和黄曲霉毒素的检测报告。答案