手清洗消毒效果验证方案.pdf

仅供个人参考手清洗消毒效果验证编号：QC-AV-002辅助验证方案版本号：00页码：1/29手清洗消毒效果验证方案松花江药业打印名签名日期下列签名表示已根据法规及相关文件正确起草本方案。下列签名表示该份方案已审核并正确。下列签名表示该份方案已被批准和可以执行，并同意为方案的执行及时提供相应的资源。不得用于商业用途仅供个人参考手清洗消毒效果验证编号：QC-AV-002辅助验证方案版本号：00页码：2/29版本历史版本修订日期主要变更内容及原因起草人00首次验证赵梓彤不得用于商业用途仅供个人参考手清洗消毒效果验证编号：QC-AV-002辅助验证方案版本号：00页码：3/29目录1.介绍.................................................................................42.目的.................................................................................43.范围.................................................................................44.职责.................................................................................45.缩略语...............................................................................56.法规和指南...........................................................................67.参考文件.............................................................................68.文件管理规范.........................................................................79.系统描述.............................................................................810.测试项目列表........................................................................911.消毒剂效力验证测试................................................................1011.1先决条件确认................................................................1011.2人员确认....................................................................1011.3仪器设备确认................................................................1011.4文件确认....................................................................1111.5培养基确认..................................................................1111.6手部清洁剂和消毒剂制备与确认................................................1211.7手清洁消毒效果确认..........................................................1211.8手清洁消毒有效期确认........................................................1412.偏差报告.........................................................................1413.变更控制..........................................................................1414.最终评价..................