药用包装用铝箔内控标准.doc

药用包装用铝箔内控标准一、引用标准：GB12255-90《药品包装用铝箔》。二、规格型号：三、品种：分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ种形式，见图一及表一品种abc*d*eⅠ保护层外侧印刷铝箔基材内侧印刷粘合层Ⅱ保护层铝箔基材内侧印刷粘合层Ⅲ保护层外侧印刷铝箔基材粘合层Ⅳ保护层铝箔基材粘合层*铝箔基材应符合ＧＢ3198-82**内侧印刷应使用无毒药用油墨四、质量指标：1、规格尺寸及允许偏差应符合表二要求表二厚度（）宽度（）长度（）基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差0.024±0.00350~80±0.51000+202、外观及印刷质量应符合表三的要求。表三项目内控标准表面洁净、平整、涂层均匀接头数每1000米内不多于3个，并在接头处加一标记卷面和端面就缠紧、缠齐、端面应平整，不允许有塔型，错层、松层或管芯自由胶落现象，不允许有严重碰伤、压陷。绕卷裁切面平整度a、b、c值均不于（a、b、c见图二）针孔度不应有密集的、连续性的、周期性的针孔1m2中d＞０．３ｍｍ不超过１个印刷质量印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固，在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。印刷错位应不超过指定位置±１．５ｍｍ３、物理性能：应符合表四要求表四项目内控标准粘合层热封度N/15mm≥5.38保层粘合性胶带试验无明显剥落保护层耐热性２００℃时无明显粘落粘合层涂布量差异≤±12.5%开卷性能粘合层面与保护层面不粘合破裂强度kpc≥98药用包装用铝箔内控标准一、引用标准：GB5663-85二、规格：250mm宽×0.25厚或0.28mm厚三、质量指标：1、规格尺寸：规格尺寸应符合下列规定项目规格尺寸允许公差宽度≤±1厚度0.25~0.35±0.022、外观：外观质量应符合下列规定项目内控标准性状无色透明、均匀一致裂纹、伤痕不允许凹凸发皱不允许穿孔不允许晶点1.3mm以上不允许，1.3mm以及1.3mm以下每100cm不超过3颗黑点、白点杂质每平方米中粒径在0.3~0.8不超过20颗,0.8以上的不允许析出不允许缺边不允许条状气泡3mm以上不允许,3mm及3mm以下每平方米不超过10颗接头每卷不得超过2个,每段长度应为10m以上油污不允许卷取平整、卷紧切边整齐，不允许有漏切