板蓝根滴丸工艺规程.doc

起草人：审核人：批准人：颁发部门：日期：日期：日期：生效日期：变更记载及原因：版本号生效日期变更依据、原因及主要内容V01新程序质量保证[]质量控制[]研发部[]生产部[]粉针车间[]物控部[]销售部[]财务部[]工程部[]冻干车间[]档案室[]行政部[]滴丸车间[]原料车间[]包装车间[]拷贝号：板蓝根滴丸工艺规程目录1.主题内容1TOC\o"1-1"\h\z\uHYPERLINK\l"_Toc270428583"2.适用范围1HYPERLINK\l"_Toc270428584"3.定义1HYPERLINK\l"_Toc270428585"4.职责1HYPERLINK\l"_Toc270428586"5.产品概述1HYPERLINK\l"_Toc270428587"6.生产处方与批量3HYPERLINK\l"_Toc270428588"7.工艺流程图4HYPERLINK\l"_Toc270428590"8.工艺与操作要求6HYPERLINK\l"_Toc270428600"9.内包装7HYPERLINK\l"_Toc270428600"10.中间产品贮存要求8HYPERLINK\l"_Toc270428600"11标准批量所需包装材料清单及数量………………………………………………………………9HYPERLINK\l"_Toc270428600"12.包装9HYPERLINK\l"_Toc270428619"13.关键工艺参数与质量控制点9HYPERLINK\l"_Toc270428620"14.物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求11HYPERLINK\l"_Toc270428621"15.物料平衡率、收率计算方法与限度12HYPERLINK\l"_Toc270428622"16.劳动组织与岗位定员………………………………………………………………………13HYPERLINK\l"_Toc270428622"17.原辅料、包装材料、动力消耗定额与产品生产周期14HYPERLINK\l"_Toc270428623"18.综合利用和环境保护PAGEREF_Toc270428623\h14HYPERLINK\l"_Toc270428624"19.相关程序PAGEREF_Toc270428624\h15HYPERLINK\l"_Toc270428625"20.附件PAGEREF_Toc270428625\h15HYPERLINK\l"_Toc270428626"21.变更记载及原因PAGEREF_Toc270428626\h16主题内容本规程规定了板蓝根滴丸生产全过程的工艺技术、质量控制、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。适用范围本工艺规程适用于板蓝根滴丸的生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。定义工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）、注意事项等内容。职责起草：生技部组织相关专业技术人员负责起草。审批：生技部部长和质量部部长负责审核，质量受权人批准。执行：各级生产质量管理人员及操作人员。产品概述产品名称、规格及代码通用名称：板蓝根滴丸汉语拼音：BanlangenDwanwan英文名称：Isatisrootpills剂型：丸剂规格：52mg/丸包装规格：52mg/丸×20丸/袋×6袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×9袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×10袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×12袋/盒×300盒/箱52mg/丸×20丸/袋×15袋/盒×300盒/箱产品代码：C013-1（6袋/盒）C013-2（9袋/盒）C013-3（10袋/盒）C