(完整word版)药物分析复习题(word文档良心出品).pdf
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(完整word版)药物分析复习题(word文档良心出品).doc
【问答题】1.药品标准制定的原则是什么?答:药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。科学性:国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制,保障药品安全有效质量可控,所以,药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性;先进性:质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平;规范性:药品标准制定时,应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求;权威性:国家药品标准具有法律效力。2.鉴别试验选择的原则是什么?答:3.药物分析中常用的鉴别方法有哪些?答:药物的鉴别方法
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【问答题】1.药品标准制定的原则是什么?答:药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。科学性:国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制,保障药品安全有效质量可控,所以,药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性;先进性:质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平;规范性:药品标准制定时,应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求;权威性:国家药品标准具有法律效力。2.鉴别试验选择的原则是什么?答:3.药物分析中常用的鉴别方法有哪些?答:药物的鉴别方法
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(完整word版)药物分析简答整理(word文档良心出品).doc
药物分析简答整理简述《中国药典》附录收载的内容。答:药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。简述药品标准中药品名称的命名原则。答:药品中文名称须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称;药品英文名称除另有规定外,均采用