干燥技术喷雾干燥技术在医药领域的应用举例专家讲座.pptx

3.4喷雾干燥技术在医药领域应用举例惯用喷雾干燥塔结构形式和气一固流动方式如图5-112所表示。经典产品操作条件和适宜流程及设备类型见表5-18。表5—18中符号要求以下：喷雾干燥产品目录以下产品是成功地用喷雾干燥操作得到，其中包含有喷雾冷却、喷雾反应、喷雾吸收及喷雾浓缩产品。化学工业(1)聚合物和树脂(2)陶瓷材料(3)洗涤剂和表面活性剂(4)农药和农产化学品(5)染料和颜料(6)化学肥料(7)无机矿砂浓缩(8)无机化学产品(9)有机化学产品抗酸剂鞣酸和纤维素工业(1)鞣酸(2)纤纤素(屠宰)废料和鱼工业(1)屠宰厂产品(2)鱼产品环境控制干燥技术喷雾干燥技术在医药领域的应用举例专家讲座干燥技术喷雾干燥技术在医药领域的应用举例专家讲座干燥技术喷雾干燥技术在医药领域的应用举例专家讲座干燥在制药生产中占有主要地位。近年来有许多适宜中药生产干燥技术和设备问世。喷雾干燥是干燥技术中较为先进方法之一,因为其干燥效率高,对有效成份破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液干燥以及新产品开发。当前已经有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺研究报道。所以,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型开发上起着愈来愈主要作用。干燥中药制剂生产普通工艺仍以产生大量提取液为特征,应用喷雾干燥技术能够将提取液浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成,防止了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差缺点,大大提升了生产效率,同时又能相对提升干燥成品质量,喷雾干燥中药提取物为粉末状或颗粒状,较传统干燥成品流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,能够直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂成。中药提取液喷雾干燥中药提取液相对密度多在1.15～1.20之间;进风温度多在150℃以上(150℃～200℃),属高温喷雾干燥;而对干燥成品影响主要原因是浸膏比重及风温将喷雾料液和进风含湿(水)量差、温度、流量作为喷雾干燥工艺操作参数,将干燥成品含水量、粒度及其分布、吸湿性、流动性、均匀性等普通指标和成份指标作为喷雾干燥工艺评价参数;在此基础上针对不一样提取液性质选取不一样辅料,进行试验以使干燥成品到达设计要求。制粒喷雾干燥技术用于造粒有各种方式,一是喷雾干燥后再沿用传统湿法或干法制颗粒法,后者即为惯用“喷雾干燥—干压制粒法”较之更深入则是直接“喷雾造粒”,即所谓“一步制粒”。但从严格意义上讲,“沸腾造粒”,即为“流化床—喷雾造粒”,该技术是在引入流化态微小颗粒(淀粉、糖粒、结晶)基础上,喷入中药提取液并使之在颗粒母核表面上干燥,进而形成较大颗粒,经过颗粒分层生长或团聚生长最终得到干燥产品。流化喷雾制粒是喷雾干燥制粒主流,其主要操作工艺参数为雾化程度(空气压力)、颗粒母核粒度、进出风温度、风量等;按颗粒母核能否连续移入移出,可分为间歇式和连续式两种类型。从现行造粒方法看,挤压制粒、滚转制粒、快速搅拌制粒与流化喷雾造粒相比,后者显著含有先进性,能够将中药提取液至固体颗粒成型一步完成,且含有质量上优势。当然,假如能够无需引入颗粒母核而直接喷雾干燥制粒,则可彻底处理中药提取液浓缩、干燥、粉碎、制粒一步化工艺技术难题。自动喷雾干燥制粒装置,由原来一次喷雾改进为两次喷雾,能够直接将中药提取液干燥制粒。喷雾干燥技术制备微囊在药品制剂中应用当前,西药中应用喷雾干燥法制得微囊、微球药品有:acetaminophen、aceta-zolamide、adlacinomycinA、adriamycin、ambroxolHCl、aminoacids、6-aminolevulinate、amobarbital、amox-icillinNa、amphoericinB、ampicillin、asparaginase、aspirin等,包括药品类型非常广泛。喷雾干燥技术制备微囊可克服口服给药时药品在胃酸环境中不稳定性和药品对胃壁刺激作用以及肝脏首过作用,而无须利用其它给药路径,从而使更多药品可经口服给药。Haihung等制备了奥美拉唑(Omeprazole)口服控释微囊给药系统,首先将4份奥美拉唑与20份玉米油超声处理10秒种,使药品均匀分散在玉米油中,再使用肠溶材料领苯二甲酸羟丙基甲基纤维素将含药油滴制备成微囊。研究表明,制得奥美拉唑微囊在37℃人工胃液中,放置2h后,尚存92.5,在37℃人工肠液中,囊壁快速溶解,10min内溶出95。口服后在肠道释放出含药油滴不易透过毛细血管吸收,而经过淋巴吸收。药品直接进入淋巴液而不经过肝脏,从而防止了药品肝脏首过作用,提升了药品生物利用度。微囊化技术已广泛应用于制备缓释微囊,以延长药品释放时间,防止药血浓度波动,提升药品疗效,降低毒副作用。治疗骨髓炎传统方法是注射和口服4至6周抗生素,该方法在病变部位难于到达治疗血浓,药效也较短,于是有些人