拓展训练：TSO16949内部过程审核.pptx

ISO/TS16949:2002系列培训教材之十二目录1.体系审核、过程审核和产品审核的关系2.4实施过程审核的前提2.4.1企业内的基本前提要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。基本的前提包括，例如：·ISO9000族标准的要求·组织机构/企业结构·企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等）·审核提问表·审核计划·质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）·VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定）·法律和合同的规定·顾客的要求·重要的产品特性·重要的过程参数质量历史2.4.3.2审核员·按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核—与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等）—准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等）—实施审核—评分定级—末次会议和撰写报告—要求采取纠正措施—难证纠正措施的有效性—保密义务。·保持应有的资格—熟悉最新的标准及文献—审核人员应具备的专业知识—过程知识。3审核流程审核总是按相同的系统方法进行：—准备—实施—报告和总结—纠正措施、跟踪、有效性验证。下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：4.2确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件审核准备工作的步是确定审核的过程范围。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外接口（图3和图4）。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要对过程进行预审。下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。—作业指导书及检验指导书—过程指导文件—生产工艺文件及检验计划。其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的反馈。这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。4.3具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要进行解释。审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员（审核员和被审核人员）：·审核人员的人数及姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。·每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：—过程负责人—专业人员—接口代表。·需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。·末次会议的参加人员。5实施审核7评分与定级可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施施并确定落实期限。注*）：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。过程要素符合率EE的计算公式如下：EE[%]=各相关问题实际得分的总和×7.2审核结果的综合评分对下列要素分别进行评定：注：在对服务进行审核时，请把描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程。由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG），然后计算总符合率。这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符合率也可能不同。每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：对于产品来说分要素为：EU1[%]人员/素质EU2[%]生产设备/工装EU3[%]运输/搬运/贮存/包装EU4[%]缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）对于服务来说分要素为：EU1[%]人员/素质EU2[%]服务的实施EU3[%]联络/标识/信息/数据交流7.3定级注*：1.若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到B级。进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告（见第10章）上签字（内部审核时根据要求进行）。被审核方签字确认审核的结果。被审核方也可以说明自己的观点。9纠正措施及其有效性验证9.1纠正措施针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。纠正措施基本上可以分为：缺陷的活动并注明负责人和完成期限。措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。措施表可以包含为验证措施有效性所进行的复审。原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核