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CE认证产品设计、生产阶段注意事项企业名称整改项目负责人认证产品制药机械主管技术员机械部分机械危险的主要形式有:挤压、剪切、切割与切断、缠绕、吸入或卷入、冲击、刺伤、烫伤、滑倒与跌落、噪声现振动等等,其中大部分危险与运动件有关,因此建议:机器传动机构包括皮带轮、齿轮、链轮、齿条等,均应封闭不得外露,有经常需要调整的可设置带联锁装置的活动防护罩,并在活动盖板上粘贴有关:“运行时请勿打开,否则将导致停机”的提示警告(警告文字采用英文,下同);如存在只能在开机运行时调整的情况,则活动防护罩上必须粘贴有关:“运行中不可打开,否则将导致卷入危险”的图文并茂提示警告,并在说明书中重点说明。机器中如有人员易接近的相互滚压辊轴,如牵引辊等应采取隔离防护措施阻止人员靠近危险区域,:可采用光电检测器、固定罩、带有联锁的活动罩,或栏杆等方式,采用带联锁装置或不带联锁装置的活动罩壳上粘贴风险提示警告(要求同上)。机器中如有加热部件(辊或板),通过传导至使部分零件或壳体温度超过65℃时,建议采取隔离防护措施阻止人员靠近这些部位:可采用冲孔板制作固定罩、带有联锁的活动罩或栏杆等方式,在采用带联锁装置的活动罩形式时建议罩壳上粘贴有关:“小心烫伤”的图文并茂警告标志。机器上若有裸露的活动割刀、尖突部位,有刺伤危险,建议加罩防护,采用活动罩形式时设置建议联锁机构,罩壳上粘贴风险提示警告。装有传动齿轮、链条及传动装置的罩门,建议采用螺栓固定或加锁(用钥匙)的方式。机器上至少应有一个急停开关,急停应采用衬有黄色背景带自锁的蘑菇头状或掌扦式,位置在操作者可触及的地方。电气部分电器安全的主要要求着重从四个方面给予考虑:1.供电电源的安全2.用电器具的安全及其保护措施3.承担保护的元器件自身的安全4.接地措施为了保证电器安全的其它措施:包括对线径尺寸、线路颜色、线标;按钮、操作手柄、提示灯的颜色的要求等;要求机器设有外置的总电源开关,型式可采用符合IEC60974-3(GB14048.3-1993)的隔离开关或符合IEC60947-2/EN60947-2的断路器。(注:必须让厂家提供电源开关的CE证书,且证书上表明是符合相应的标准的)。总电源开关的位置距地面以上0.6m~1.7m之间。要求所有开关应用“│”、“○”标注开(起动/接通)与关(停止/断开)功能。电柜门应带锁。建议总电源开关和电柜门有联锁保护。关键元气件(如电源开关、断路器、交流接触器、电机、变频器、温控仪、液压元件、气压元件等等)采用认证产品,并提供认证证书复印件。动力电路、控制电路、照明电路等要有过电流保护措施。功率大于500W的电动机要配备过载保护。电气箱包括机器内线路,中性线(N)应使用浅蓝色线,接地线用黄绿线用黄绿双色线。其他导线不允许使用黄线、绿线和浅蓝色线。内部接线(导线)不允许采用黄色和绿色线,及容易与中线混淆的浅蓝色线。中线(N)用浅蓝色,浅蓝色是中性线的专用线色。9.建议绝缘导线使用以下颜色代码:——黑色:交流和直流动力电路;——红色:交流控制电路;——蓝色:直流控制电路;——橙色:由外部电源供电的连锁控制电路。10.每根线的线端均有线标标识。11.中线的的截面积至少要等于或等效于有关相线。12.电柜内高压端子要用防护罩防护。变频器的安装应与其他电气元件隔一定距离(参照变频器使用说明书)。布线应有固定措施,导线不能跨越端子。导线入口锋利处用套管防护。(进线处应尽量少开孔)。接线措施:应设置单独接地排,机器各导电部件(如电机、门、罩、变压器、变频器、加热管、照明灯、PLC、开关电源等)外壳均应有黄绿双色导线连接到接地排上,一条接地线连接一个接线端子,机器内部的接地端用标注,接地排应留有一个总接地端子供连接外部接地用,并用“PE”标明。接地线的截面积至少1.5mm2。电器控制箱上应有防触电标志,标志为,黄色背景,黑色三角外框和内部箭头。控制面板上所有的度盘、仪器仪表(如转速控制、长度控制器,温控仪)都要采用英文面版,选用做过CE认证的产品。19.按钮操动器的颜色请按照以下要求:-“起动/接通”按钮操动器应为白、灰、黑或绿色,不允许使用红色。-“停止/断开”按钮操动器应为黑、灰、白或红色,不允许使用绿色。靠近急停的操作器件不使用红色。-对于按动即引起运转而松开则停止的按钮操动器应用白、灰、黑色,不允许用红、黄、或绿色。-复位按钮应为蓝、白、灰或黑色,不允许用绿色。-黄色表