实施《兽药GMP》的现状及对策.docx

实施《兽药GMP》的现状及对策自1989年农业部颁发《兽药生产质量管理规范（试行）》及1994年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》以来，各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药GMP》经历了一个较长的理解、认识过程。近年来，由于养殖业的发展对兽药质量要求越来越高；特别是我国加入WTO的形势，使我国的经济发展需全面与国际接轨的要求越来越迫切;同时，离农业部规定的全国兽药行业必须在25年12月31日之前达到《兽药GMP》要求的限期越来越近。因此，加大推行《兽药LGMP》的力度已势在必行、刻不容缓，近年来实施《兽药GMP》的形势出现了令人可喜的局面。各级兽药管理部门与各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药GMP》的步伐，积极制定实施《兽药GMP》的规划，举办各级《兽药GMP》培训班，力争在25年底前达到GMP标准。但是在全国兽药行行业推行《兽药GMP》的工作进展是不平衡的。有许多兽药生产企业甚至少数兽药管理工作的领导人对兽药行业全面实施兽药GMP还心存疑虑，有的抱观望态度，有的按兵不动，甚至有少数兽药企业的领导人还错误地把实施《兽药GMP》与发展兽药生产、提高兽药质量对立起来。一方面对这些持错误态度和观点的同志要批评教育，但另一方向我们也需清醒地认识到，在全国兽药行业推行《兽药GMP》实施工作所面临的困难。大部分兽药生产企业技术力量薄弱，资金缺乏，实施《兽药GMF》工作时间紧、任务重，还有不少企业还存在内部体制不顺带来的困难等等。为了使兽药企业在农业部规定的限期内达到《兽药GMP》标准，建议采取以下的对策：一、人力开展形势教育、坚定实施兽药GMP的决心现代化养殖业的发展，不仅满足了人们对养殖产品的需求，极大地丰富厂人民的生活，并且对提高全民族的身体素质具有重大意义。养殖产品的出不仅是换取外汇，增加了经济效益，更重要的是提高我国在国际上的经济地位，具有较大的政治影响。但是，事物的发展往往是螺旋形上升的。当产量发展到一定程度，市场出现供过于求的时候，必然会从数量竞争、价格竞争逐步发展到质量的竞争。对于养殖产品市场，已从单一的追求数量供应、价格低廉，发展到要求能提供安全的、绿色的、特色的、风味的养殖产品。我国各省都在陆续建立农产品安全、卫生质量认证制度。对养殖产品的认证如同兽药GMP实施一样，要监督检查养殖产品生产的全过程，其中就包括在养殖过程中，使用的预防、治疗、促生长的兽药产品是否符合规定，提供这些兽药产品的企业是否通过兽药GMP。所以，实施兽药GMP,并不如少数人错误地认为仅是兽药行政部门的行政管理行为，而真正的意义在于这个行政行为恰恰是一个正确的市场导向，是引导兽药生产企业通过实施兽药GMP，去参加高品位的兽药市场竞争，尽早地去占领高品位的兽药市场。那些生产伪劣兽药，依靠低价、回扣等不正当竞争的兽药生产企业，最终不仅是被吊销《兽药生产许可证》，而是迟早会被市场所淘汰。二、深入、普及开展《兽药GMP》的培训工作，纠正学习《兽药GMP》中的误区。《兽药GMP）颁布后，各级学术团体、行业协会、省级兽药管理部门以及各兽药生产企业都积极地举办各种兽药GMP的培训班，并互相交流学习，甚至多次组织出国考察，请外国专家讲课。但由于没有一本适用的《兽药GMP培训教材》，没有找到恰当的培训方法，使许多培训工作往往流于形式、事倍功半，有些培训还使学员对兽药GMP的理解陷入误区。有的同志参观了一些外国企业、中外合资企业后被“大、洋、奢”的气势吓住了，认为GMP好是好，但是学不起”。有的同志又简单片面地认为“实施GMP就是花钱造一个洁净的厂房，请人帮忙订一套制度”。有些同志干脆是“愈学愈糊涂，愈学愈泄气”。实施《兽药GMP》工作的紧迫性，首先表现在《兽药GMP》培训工作的紧迫性。必须尽快组织编写一本适合中国兽药生产实际的，符合兽药生产企业人员素质需要的，通俗、实用、可操作性强的《兽药GMP培训教材》，必须尽快培养一批实施兽药GMP的技术骨干。深入、普及地开展《兽药GMP》的培训工作，使全国兽药行业的同志们通过培训学习，全面认识，纠正误区，增强倍心，立即行动，争取早日达到兽药GMPP标淮。三、实施兽药GMP，要“扶正祛邪”实施兽药GMP工作，不仅要依靠企业的自身努力，还需各级兽药管理部门做好推动、扶持、协调等工作，及时推广实施兽药GMP的先进经验，组织兽药生产企业互帮互学。同时要加大打击制售伪劣兽药、规范兽药市场的工作，逐步解决兽药行业中“真货卖不过假货”、“优质比不上劣质”的不正常状态，各级兽药管理部门要克服地方保护主义，放弃部门利益，树立全局观念，坚决执行《兽药管理条例》及其他各项目兽药管理的法令，坚决执行《中华人民共和国兽药典》等各项兽药法定标准。综上所述，只要全国兽药行业的全体同志，正确认识，积极行动，实施