晚期结直肠癌维持治疗.ppt

晚期结直肠癌的维持治疗MaintenancetherapyofmCRCOPTIMOX1-维持治疗vs.持续治疗OPTIMOX1试验设计：试验人群：mCRC总人数：620名患者方案：FOLFOX4;FOLFOX7;LV+5FU方法：RCT主要终点：DDC次要终点：OS、PFS、AE/SAEOPTIMOX1-维持治疗与持续治疗疗效相当OPTIMOX1-维持治疗较持续治疗不良反应低OPTIMOX2-维持治疗vs.空白治疗OPTIMOX2试验设计：试验人群：mCRC总人数：202名患者方案：mFOLFOX7;LV+5FU方法：RCT主要终点：DDC次要终点：OS、PFS、AE/SAEOPTIMOX2-维持治疗的疗效优于空白治疗组OPTIMOX2-维持治疗与空白组各阶段不良反应相当mCRC一、二线之后是否需要维持治疗？2014NCCN指南MACRO-维持治疗:靶向vs.联合化疗+靶向MACRO试验设计：试验人群：mCRC总人数：480名患者方案：XELOX+Bev（6→）方法：RCT主要终点：PFS次要终点：OS、ORR、AE/SAEMACRO-维持治疗:靶向vs.联合化疗+靶向MACRO-维持治疗:靶向vs.联合化疗+靶向MACRO-维持治疗的不良反应：单独靶向低于联合化疗+靶向MACRO-维持治疗---贝伐单抗TurkishTrial:Oncology.2013;85(6):328-335.TurkishTrial试验设计：试验人群：mCRC总人数：132名患者方案：XELOX+Bev（6→）方法：RCT主要终点：PFS次要终点：OS、ORR、AE/SAETurkishTrial:试验结果：mPFS:11.0vs.8.3monthsHR:0.60;P=0.002;TurkishTrial-维持治疗组较联合化疗组的不良反应：无差异结论：mPFS:mCRC在XELOX+贝伐单抗标准一线治疗后，继以贝伐单抗+卡培他滨维持至PD，mPFS优于贝伐单抗+联合化疗组；mOS:维持治疗组与联合化疗组一致；不良反应：维持治疗组3/4级毒性反应低于联合化疗组，两组间无统计学差异；启示：mCRC一线标准治疗后（XELOX+Bev），贝伐单抗+卡培他滨的维持治疗具有良好的疗效和耐受性。双靶向维持治疗选择的基础研究证据NordicACTTrial-维持治疗:Bev+TKIvs.BevNordicACT试验设计：试验人群：mCRC总人数：247名患者方案：XELOX/XELIRI(6)或FOLFOX/FOLFIRI(9)→ArmA/B方法：RCT主要终点：PFS次要终点：OS、ORR、AE/SAENordicACTTrial-维持治疗:靶向vs.化疗+靶向DREAM(OPTIMOX3)Trial-维持治疗:靶向vs.化疗+靶向维持PFS(自随机起)(%)DREAM(OPTIMOX3)---最终结果“一线→维持→PD→跨线”新模式CAIRO3Koopman,etal.ASCOGI2014.AbstractLBA388Koopman,etal.ASCOGI2014.AbstractLBA388贝伐单抗---CAIRO3：生活质量相当贝伐单抗mCRC维持治疗相关研究PFSmCRC维持治疗目标：总结THANKS