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目录1.目………………………………………………………………………………………………………22.合用范畴…………………………………………………………………………………………………23.引用原则…………………………………………………………………………………………………24.职责………………………………………………………………………………………………………25.产品名称…………………………………………………………………………………………………26.产品概述…………………………………………………………………………………………………27.饮片品种…………………………………………………………………………………………………38.工艺流程图………………………………………………………………………………………………39.工艺控制要点……………………………………………………………………………………………410.操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………………411.工艺卫生…………………………………………………………………………………………………512.质量监控…………………………………………………………………………………………………513.质量原则…………………………………………………………………………………………………514.技术安全、工业卫生及劳动保护………………………………………………………………………615.操作工时与生产周期……………………………………………………………………………………716.劳动组合与岗位定员……………………………………………………………………………………717.设备一览表及重要设备生产能力………………………………………………………………………718.原材料、能源消耗定额和技术经济指标………………………………………………………………719.物料平衡计算…………………………………………………………………………………………7附录A惯用理化常数、换算表…………………………………………………………………………………9目:建立我司桃仁炮制生产全过程工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环保等内容技术法规。合用范畴:本工艺规程合用于桃仁炮制生产全过程,是各部门共同遵循技术准则。引用原则《中华人民共和国药典》一部《药物生产质量管理规范》职责生产技术部:负责起草本规程,并按本规程规定执行。质量部:负责审核本规程,并监督检查本规程执行状况。产品名称品名:桃仁汉语拼音:Taoren拉丁名:PERSICAESEMEN产品概述来源本品为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.干燥成熟种子。果实成熟后采收,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。性状桃仁呈扁长卵形,长1.2~1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cm。表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起。一端尖,中部膨大,另端钝圆稍扁斜,边沿较薄。尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显合点,自合点处散出多数纵向维管束。种皮薄,子叶2,类白色,富油性。气微,味微苦。山桃仁呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。炮制桃仁除去杂质。燀桃仁取净桃仁,照燀法(《中华人民共和国药典》附录ⅡD)去皮。炒桃仁取燀桃仁,照清炒法(《中华人民共和国药典》附录ⅡD)炒至黄色。性味归经苦、甘,平。归心、肝、大肠经。功能主治活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭痛经,癓瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。用法与用量5~10g。注意孕妇慎用。贮藏置阴凉干燥处,防蛀。资源分布分布于河北、山西、陕西、甘肃、山东、河南、四川、云南等地饮片品种桃仁、燀桃仁、炒桃仁工艺流程图物料名称中控图例:工序名称中间站贮存检查成品包装炮制品桃仁原药材净药材(生品)筛选包装材料筛选炮制(燀、炒)挑选包装工艺控制要点中药材炮制与包装质量控制要点工序质量控制点控制内容质量控制项目频次净制净选风选风量、进料速度杂质、异物、非药用某些、净选限度每批筛选筛目、振动频率、进料速度拣选炮制炒制清炒温度、时间、每锅药材重量性状(黄、焦、碳)、水份、均匀度、存性每次燀制煮制时间性状、限度规定、杂质每次干燥烘箱时间、温度、裝量、热风循环性状、水份、定量每批烘房时间、温度、裝量、热风循环过筛粉碎速度、筛网性状、水份、细度每批混合混合时间均匀度每次包装在包装品装量装量随时装袋(箱)数量、标签数量、标签随时标签品名、批号、规格、产地、生产厂家品名、批号、规格、产地、生产厂家每批合格证使用数量、记录使用数量、记录每批操作过程及工艺条件净制依照批生产指令从原药材库领料。手选除去杂质及非药用某些。若本次为生产生