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第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT8页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT8页乡镇安全生产监管的现状与对策保健品化妆品摘要:目的目的分析我国保健食品监管现状并提出对策。方法方法总结归纳我国保健食品监管工作存在的现状和问题。结果和结结果和结论要进一步完善法律法规;健全保健食品标准体系,加强检测体系建设;转变监管模式,实现保健食品全程监管;建立保健食品复核制度;加强宣传和培训工作,营造良好消费环境,提高我国保健食品的监管成效。关键词。保健食品;监管机制;对策我国保健食品在原料供给、生产、加工等环节的安全监管存在不适应性,保健食品的安全形势不容乐观。笔者在分析我国保健食品监管的现状、存在问题的基础上,依据监管经验提出了可行性建议。1保健食品监管现状堪忧1.1生产环节存在五大问题1.1.1违法添加禁用成分按照保健食品法规的相关规定,保健食品中不得添加任何药品。但一些企业为追求经济效益,不顾社会责任,通过非法添加药物来保证产品功效。如在减肥类保健食品中添加芬氟拉明、麻黄素、双氢克脲塞,在调节血糖类保健食品中添加格列本脲、苯乙双胍,在抗疲劳类产品中加入西地那非,在促进生长发育类产品中加入激素等。1.1.2擅自更改配方或生产工艺根据《保健食品管理办法》规定,保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。不少企业在实际生产中对产品配方或生产工艺进行了更改,给产品的质量安全带来了隐患。如某保健食品生产工艺明确规定,通过对原料进行浸提和浓缩、烘干,提取产品内容物,然而生产企业擅自取消浸提浓缩烘干工艺,直接购买浸膏作为原料进行分装;有的企业更新生产设备与核准工艺要求不符,为适应新设备及厂房情况而随意更改产品工艺;有的企业转自其他企业的品种审定配方和生产工艺存在问题,按原工艺或配方无法生产。1.1.3委托加工混乱无序有些保健食品委托生产企业未取得保健食品卫生许可证,便委托其他企业生产。而受委托方对委托方是否取得保健食品(生产卫生许可证审查不严,或明知其未取得保健食品卫生许可证而为牟取利润接受委托。有些企业采用部分委托方式,将生产过程分散在不同企业完成,如在一企业进行散粒等半成品加工,而在另一企业进行包装,这种方式易造成中转、运输环节的交叉污染。有些委托企业与受委托企业的所在地不在同一个地方,日常的监督管理只能由各自所在地食品药品监管部门完成,这导致监管人员难以全面掌握和有效监督整个生产过程,从而使异地委托加工成为日常监督管理的薄弱环节。1.1.4保健食品原料标准缺失近年来,保健食品原料以次充好、以假乱真等现象时有发生,如树胶替代蜂胶,贝壳粉假冒珍珠粉。这类保健食品原料安全事件凸显了保健食品原料管理中存在的问题,这和我国保健食品原料标准体系不健全和缺乏严格的原料检验标准有很大关系。1.1.5保健食品企业备案标准问题突出保健食品企业标准实行备案制,各省对保健食品备案要求大不相同,有的地方为药监部门或标准委员会先行审批,再交质监部门备案,有的地方直接由卫生或质监部门备案,而直接备案可能会造成对保健食品企业标准审查不严。1.2保健食品流通秩序较为混乱1.2.1假冒伪劣产品时有发生主要表现在伪造或盗用保健食品批准文号、冒用保健食品标志、伪造卫生许可证、伪造合法企业产品等方面。目前市场上假冒保健食品多为减肥类、调节血脂类、调节血糖类及改善性功能类。1.2.2夸大宣传功效主要表现在采用所谓的专家义诊、讲座或患者“现身说法”的形式进行虚假夸大宣传;在社区等人员流动较大的地方摆摊设点以免费体检等手段夸大宣传、变相销售;一些厂家违反保保健食品监管现状与对策探讨XX省药品监督管理局房山分局(102488齐东梅1.10本次药品再注册工作发现,少数品种在文号有效期届满前未提出再注册申请。《药品注册管理办法》规定,申请人应在有效期届满前6个月申请再注册,有效期届满前未提出再注册申请的,不予再注册。2小结目前,药品再注册工作的集中审查阶段已基本结束。通过这项工作,XX省药品监管部门全面掌握了本市所有已核发批准文号(满五年或以上的药品现状,更新了企业及产品信息,同时也帮助生产企业对已上市品种进行了全面的梳理和自查。药品再注册是一项长期工作,现在已进入常态化,各单位要及时核对所持药品批准文号的有效期,认真准备申报资料,XX省药品审评中心《首都医药》杂志社合办严格按照要求进行申报。(20110