中药巴布剂生产设备及巴布剂基质介绍 天津瑞康巴布.docx

编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第页共NUMPAGES8页第PAGE\*MERGEFORMAT8页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT8页首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史，系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。由背衬（常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体，防粘膜（膏体表面的隔离膜）组成。其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。中药巴布剂，是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体，水提取或乙醇提取的中药浸膏，经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂，简称中药巴布剂。我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴，大致分为以下几种。传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热，该剂型在我国已有几千年的历史，从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用，但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善，该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点：重金属超标，铅丹本身有毒。二，高温加工破坏药物有效成份三，遇热流油污染严重。四，工艺和技术很难达到国家GMP标准。二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体，将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上，再附一层瓦楞膜或防粘纸。由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。现在也在被淘汰。其不足可归纳一下几点;由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。二，药物含量低，涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。三，胶体分子结构紧密，将药物包裹在内，药物有效成份根本无法渗透，只能起到封闭的作用。四，采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。三，常温压敏胶贴膏97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用，其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上，然后选用防粘纸附在上面，由于生产成本低，又能量化，外观又好看，被很多厂家所采用，和橡皮膏相比，只是在制作工艺和备材上有进步，只是注重其表面，但是没有从根本上解决问题。该剂型从在以下几种不足：药物含量低，和橡皮膏一样涂层超不过0.1mm。二，靠添加西药成份来起到暂时的止痛效果。三，粘度不好控制，不是粘不上就是揭不下来，不稳定。四，热熔胶贴膏2001年左右市场上流行起来的一种剂型，该剂型是选用熔点在135度左右的热熔胶作为载药平台，具体工艺是先将热熔胶用明火或电加热溶解后，再加入中药粉或西药成份，用工业热熔胶喷涂机或刮涂在无纺布或水刺布上，收卷后再用分条切片机或模切机切成片状，由于使用工业涂布机喷涂，贴膏表面平整光滑，涂层又能加厚，再加热熔胶冷却后富有弹性，业内称其“假巴布”，被国内很多厂家所推崇。但是放在经皮给药的角度讲，还存在以下不足：胶体分子结构紧密，中药根本无法渗透，只是依靠西药成份来作暂时的止痛作用。二、感觉富有弹性，但绝对不是具有保湿功能，只是将涂层厚度加厚，根本起不到保湿和控缓释作用。五、凝胶贴凝胶贴就是采用一种水性树脂胶粉，在水中溶解，然后添加化学药或中药提取物，如市面上看到的日本退热贴，韩国冷巴膏就是采用该剂型，该剂型已经接近真正的巴布剂，但是基本内部结构和赋形性，包括粘贴力方面欠佳，由于选用水性胶，人体贴敷出汗后就溶解或脱落，水分挥发后贴剂基质层又全部干化，无保湿型。六、药包贴目前中国比较有代表性的有奇正藏药消痛贴，就是将中药粉碎后用包装机灌装热封在无纺布或水刺布袋中，使用时在添加液体的增效剂进行湿润在贴敷在人体，其特点是：如果选用地道药材确实能起到很好的透皮治疗效果，目前国内很多临床骨科医院和诊所采用该剂型，但是存在的缺点是，如果药粉的粉碎，包括增效剂的配置很难把握，使用又不太方便。七、蜡贴膏该剂型是一种蜂蜡或工业蜡油为基质，将药粉搅拌在内，用压面机压成片状，用刀板滚切成所需规格，使用时必须有文火加热，但是配比控制不好，大多出现僵硬干裂现象，业内称之为“假黑膏药”。随着传统熬油收丹工艺的失传，很多厂家只能选择此工艺。但是从膏贴状态到透皮吸收效果都达不到透皮给药的要求。八、湿敷