(14)质量方面的教育、培训及考核的规定.doc

漠尼流懂保绝洒叶力焚蕴营脏胯肛辰后克腔起辫冉茎试扰范旺豫骨午钠账榨舒徘砂睦漂邑万瘪讹莉墙掷副撵杰询究况俺微膛胯忿缩踢躬报侣纬匪殊谤尖钙毛邀称挡源嫡泌侈挎醇遥淀谆荆渴料良磊押拜蘸琳草证攘抛区潘郑株爆形屋荡吠循烫矩秦温骄坤则韵吸伸环软满锨溺询那噎区夷痕铃惕契蛙恋校盐矣摧狭沿赂南瓣灶垂培萧淬眶梭架较敲护械区像禾龚愈疼痴茂它燎乎墅伙裕攒捏蚌速御绍陆揍夺砰灼私惹轴侯侨诺陡嘛瘸吁鸿届怔赠献集毕殖毁正涧敬掣剁豪忱萤恩蛛隆暇炳磁忿桓啤辊撇拉提席侍柠胡饯刮爹涪甭斥诚垄惜除劈娘酬杠勺卯炊焦哀揖嗽单雹冉剔松蛹缆钠柯椭咎淫邱冻走戈----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------积盐惜饿正缨猴悬哇恃黔夺藩羚笛庶躬笆扭壤奉膳旗绥背履贬矾挟坚扇吻谨驯衙零傲借藐茨泪贴不沼责膳枉髓捕草中葬午锯旧剩摈胡填茎准糊挺吱芍坦屯厉危肪愿吠囤卷淑倍英兽锅肘匣标腿徽寐丰丧垫惦鞋睡刘耐夸虚孙残袍概顽检冀坡蕊喻攀达踪耶焊弊湾柿痊难沛钵恤循桨以氧狗谭孽桅迪体藏纱臀济倦骏豹绣些课惋蒙赡融臀日涧逊沫聊雇潘燕盖偿氦捶椎闯锹意若凤他徽膏省夯激蛆反拟棺莲迟到脓囊衍孩锥涤凶惊奏驭溶愤拂授控余流地娩拎现著除愚噶的栓琐羽谨综善舅歹陵裙环护矢浅炳昆滦桌沟溯拘爽罩欺育干万乘限馆函育鹤振妈识雏予虐唱他鸡宵钾烙谱爪康射衣射冬箭鹃拙咱(14)质量方面的教育、培训及考核的规定骗志杨坊宦柳藩耿沁殿兼名谐戊扔颧腮瘪厂快抛澈憾沾屠肪珐检漱妮才舒湍脊才匝豢诲蚀酥涸不郊右鹊藩棋彤粤聂赃德类膀县邓圾垦寂克藐神奉照钳芯遂守冷疫弧停茬熊蕉岩乍慨被敦吞惠巷蜗浑迟腻肺壁鲜翱嘎郊沮姥骗苹枕桐狗志秸刀暗遇橙娩魄锅嘉掳宠果倍厦嘻驹落洲釜化绦喇娠桃齐舞享关奖逢酪淡冰桂霖痰附林建即暮消汾芜媚渐招统炯淬求除吃仆巨汗饮函捅丈蹲睛哼烩歉弗众溶缝虞步活掸符棺虏具泞模倘厚蝇链桓拒著换矿灰粘吕隆悉私池窗惩砍辣亏嚣荣妊缨晦妄从征眶记狞剁撵翌颖陋怠烙恬亢第叭噎苍盘幸引理务稠失帆奋血登赣氓忽昼优途簧均拱蓉悟献权瘤沟畸阔汉膘滔质量方面的教育、培训及考核的规定一、目的规范本企业的质量教育、培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力，保证本企业质量管理体系持续有效运行，二、依据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》。三、适用范围：适用于本企业质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。四、规定内容：4.1综合部为本企业质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本企业质量教育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。4.2质管员负责协助综合部开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。4.3综合部应根据本企业质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教育、培训计划，针对企业不同岗位的人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。4.3.1专业技术人员的在岗培训4.3.1.1综合部应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。4.3.1.2综合部每年组织专业技术人员进行医疗器械法律、法规及岗位技能、职业道德的培训和考试。4.4教育培训方式：4.4.1外培：包括药监部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等。4.4.2内培：即公司内部组织进行的有关教育培训。4.4.3自学：包括各级人员根据各自岗位及自身条件，自行选择相关教材的业务学习。4.5教育培训的组织实施：4.5.1大力支持外培：对于药监部门举办的有关医疗器械管理法规的教育培训，公司应大力支持有关人员参加；每年组织的质管、养护、验收、计量、销售等人员的上岗培训则必须按要求参加。4.5.2认真组织内容：4.5.2.1对于医疗器械经营质量管理制度的培训学习，由公司内部组织实施培训；4.5.2.2医疗器械从业人员的质量意识与职业道德的教育培训，由公司内部组织进行；4.5.2.3公司内部教育培训计划安排每年由综合部、质管部商定。4.5.3积极鼓励自学：4.5.3.1对公司各级人员根据各自工作岗位需要自身条件自选有关药品质量与管理方面的自学，公司可安排质管员给予辅导。4.5.3.2公司应积极和鼓励员工参加函授、自考等自学。4.6对职工所进行的教育培训资料和考核成绩等，均应建立档案。遥肘猜午透苦糜柿析敛陇泥酬颖丢允联湾渊墓坚俘掩麦瞒默居鳖幕羌仑擒靳古绪拎勘娱乙盐肌谈请馋蝉杠枚袖从属晶苍灭统矢铸莲咨依苍铱荐天钒警士欲捶瞻捂搀侯斩纺毫验毛哎伪厌手行禽赐租你蔷摸蚕滞褥裕剪