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HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗.ppt

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HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识更新的原则HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读HER2检测ISH检测判读标准更新HER2+早期乳腺癌辅助靶向治疗现状HERA研究:Her2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗10年随访结果-最终分析HERA研究:奠定了一年曲妥珠单抗辅助治疗在HER2阳性早期乳腺癌治疗中的标准地位HERA中位随访10年:曲妥珠单抗辅助治疗1年给近70%的HER2阳性乳腺癌患者带来临床治愈HERA中位随访10年:曲妥珠单抗辅助治疗1年给近80%的HER2阳性乳腺癌患者带来10年以上的长期生存HERA中位随访10年小结：抗HER2治疗时间安排－延迟治疗HERA研究交叉人群分析：患者分布延迟使用曲妥珠单抗是否可以获益？NSABPB31/NCCTGN9831中位随访8.4年更新比较AC-TH方案与AC-T方案辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌疗效和安全性的III期临床研究N9831&NSABPB-31联合分析AC→T±HN9831&B-31联合分析中位随访8.4年：AC→T+H降低死亡风险37%降低疾病风险40%紫杉醇同步或序贯曲妥珠单抗方案的比较序贯vs.同步：紫杉醇同步曲妥珠单抗显示优于序贯组趋势，尽管P值没有达到预设显著性水平BCIRG006研究中位随访10.3年更新比较AC-TH、TCH方案与AC-T方案辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌疗效和安全性的III期临床研究BCIRG006研究设计AC-TH或TCH为超过70%患者带来10年无病生存BCIRG006中位随访10.3年更新HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读PHARE：6个月vs1年曲妥珠单抗辅助治疗III期随机对照研究PHARE：未证明6个月曲妥珠单抗辅助治疗DFS非劣于1年Hellenic研究：剂量密集FEC→DH方案中使用曲妥珠单抗6个月或12个月的疗效与安全性对比和PHARE研究一样Hellenic没有证明6个月辅助曲妥珠单抗非劣于12个月HERA：2年较1年曲妥珠单抗治疗无病生存率相似HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读关键HER2阳性辅助研究很少包含T1abN0M0关于HER2+PT1abN0M0的问题HER2阳性小肿瘤复发风险研究(MDAnderson2009年公布数据)HER2阳性小肿瘤具有较高复发风险(发表数据汇总)美国纪念斯隆－凯特琳癌症中心回顾性研究HER2+,N-,≤2cm3年发生事件法国UNICANCER/AERIO多中心回顾分析使用曲妥珠单抗能够改善小肿瘤人群的DFS荷兰HER2阳性淋巴结阴性小肿瘤队列研究曲妥珠单抗联合化疗延长临床I期HER2阳性患者OSSABCS2015,S6-06StGallenConsensus中对小肿瘤问题的涉及淋巴结阴性小肿瘤患者方案优化-小结HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗更新与解读《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2016》曲妥珠单抗使用时机疗程推荐HER2阳性早期乳腺癌关键临床研究