艾滋病初筛实验室标准操作规程.doc

HIV抗体初筛实验室SOP文献合用部门：检查科目录第一部分工作制度-1-实验室工作制度-1-HIV标本采集与接受登记制度-1-艾滋病实验室保密制度-2-艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度-2-差错事故解决制度-3-报告单签发审核制度-3-设备管理制度-4-试剂管理制度-4-艾滋病筛查实验室安全防护制度-5-艾滋病病毒职业暴露防止解决方案-5-第二部分标准操作规程-8-第二章样品采集与解决-8-第二章标准操作程序-8-一、北京金豪-8-二、上海科华生物-9-三、英科新创-10-第三章结果报告与注意事项-12-第三部分设备SOP文献-13-一、多功能自动酶标仪RT-2100C-13-二、KHBST－36W洗板机-16-三、电热恒温水箱-18-第四部分流程图-20-一、HIV抗体筛查流程图-20-二、暴露级别的评估-21-附件：血清加样表-22-第一部分工作制度实验室工作制度室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清楚，有良好的通风设备。实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，实验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存规定符合规范规定。实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作规定。实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的实验区域，予以分离检查，特别是已知具有生物危害的试样必须分离检查。防止损害工作人员健康和污染环境。与检查无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌解决。实验室内严禁吸烟、用餐和进食。HIV标本采集与接受登记制度采样前和接受标本时应核对病人身份，严格执行核对制度。采血时应戴好手套、帽子、口罩。HIV标本采集应建立具体的记录本，记录内容涉及：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接受者或采集者。采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。艾滋病实验室保密制度为保证艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，涉及采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。2、工作人员不得向无关人员提供检查结果，要妥善保存各种实验记录。3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。4、实验室的有关检查资料，档案、结果记录其别人不得翻录查阅，修改和销毁。5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1、检测可疑样品时，充足准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠具有效氯2023—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20min；4.2、化学消毒方法4.2.1、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000mg/L次氯酸钠4.2.4、污染的台面和器具：2023mg/L次氯酸钠5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。6、所有实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒解决。7、废弃物解决从HIV实验室出来的所有废弃物，涉及不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。差错事故解决制度艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严厉的法制观念，严防差错事故的发生。由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检查错误，对病人未导致严重后果的，称为差错。差错按限度不同，分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次，二级差错扣款50元，三级差错扣除当月效益工资。一级差错：（1）违反操作规程，导致标本损坏，需重新采集标本或由于接受标本未认真核对，违反核对制度，影响检查者。（2）工作环境不能做到5S管理、违反生物安全者。（3）未准时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错：（1）未准时间先后顺序使用试剂，导致试剂过期或由于存放不妥导致试剂变质者。（2）项目漏查、做错项目，且标本已解决，需再次采用标本检查者。(3)因操作不妥，导致设备故障，影响较大者。三级差错：（1）漏做、错做一般标本的检查目