关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告.docx

关于检查《中华人民共和国药品管理法》贯彻实施情况的报告药品问题是重大的民生问题和公共安全问题事关人民群众生命安全和社会稳定。为了加强我市的药品监督管理维护人民身体健康和用药的合法权益进一步促进《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的实施根据市人大常委会2017年工作要点安排9月19日—20日市人大常委会组织教科文卫委员会委员、咨询员部分xx市、xx市人大代表组成执法检查组在听取了市政府和相关部门汇报的基础上深入到部分镇、街道通过实地检查、召开座谈会等形式对我市贯彻实施《药品管理法》情况进行了执法检查。根据此次执法检查的总体情况现报告如下：一、法律实施的成效《药品管理法》自2015年修订实施以来市政府紧紧围绕全市人民用药安全这一中心自觉树立和实践科学监管理念认真贯彻实施全市药品市场秩序日趋规范人民群众用药安全满意度逐步提升药品安全放心工程不断向纵深推进。目前全市共有涉药单位1669家其中药品生产企业2家药包材生产企业1家药品经营企业565家药品使用单位1101家。1.重视法律法规宣传社会药品安全意识不断增强。近年来市政府坚持把《药品管理法》的学习宣传纳入“六五”、“七五”普法范畴。每年利用“3.15”消费者权益保护日、药品安全宣传月（每年10月份）、“12.4”法制宣传日等重要时间节点开展送法“进社区、进学校、进机关、进企业、进乡村”五进活动。通过设立咨询台、制作宣传板、发放宣传手册等方式提高群众对《药品管理法》的知晓率和参与度。同时在电视、广播、网络等新闻媒体设置专栏刊发、播放监管信息曝光典型案例增强群众的法制意识。积极抓好药品从业人员培训相关部门每年通过各种形式对全市药品从业人员开展轮训有效提升了我市药品从业人员专业水平。2.强化监管队伍建设群众用药安全得到有效保障。为进一步增强对药品违法犯罪打击力度2014年（2月成立公安局食药环侦大队逐步构建起由公安机关牵头、各行政执法部门共同参与的联合打击药品领域犯罪工作新格局。2014年4月市食药监局进一步扩大食品药品监管队伍编制18个镇（街道、开发区）成立基层食药监所从事药品监管人员从最初的32名增加至120名。2017年投入420余万元招录食品药品安全协管员90名充实到基层一线监管队伍扩大了监管网络覆盖面有效缓解了监管力量不足的问题。3.加强药品监督管理药品市场发展逐步规范有序。一是严格药品许可审批制度严把市场入口关。对药品零售企业提高准入门槛加强对各药品生产经营机构《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证审查和证后监管促进我市医药行业步入良性发展。积极开展“规范化药房”创建活动全市药房规范化水平显著提高。二是加强日常监督检查。按照“属地管理、责任到人”的要求加强药品日常监督检查。强化药品抽检通过严格制定药品抽检计划逐年扩大抽检品类和批次等形式近三年来共完成药品抽检309批次。三是严厉打击制假售假行为净化药品市场环境。三年来开展药品专项执法检查35次、联合执法25次查处违法案件126件查扣、销毁不合格药品300余种案件总值达87.5万元侦办药品刑事案件20起处罚24人。2015年3月查获无证非法经营药品案案值金额达135万元创下了我市近年来打击药品犯罪最高记录。二、存在的主要问题《药品管理法》的实施对加强药品质量监管工作、提升药品监管能力有着显著的推动作用但在贯彻实施中仍然存在一些问题：1.法律学习宣传力度有待进一步加大。《药品管理法》实施以来市政府在贯彻实施中做了许多宣传教育工作但广度和深度还不够宣传力度和效果与群众的要求还有一定的差距。对《药品管理法》的宣传教育主要局限于药品监管和从药人员广大群众对药品管理法的了解不够维护自身合法权益意识不强缺乏应有的药品安全知识和必要的自我保护意识重视药品价格而忽视药品质量的现象比较普遍使非法药品经销者有了可乘之机；特别是部分中老年群众由于缺乏医药和法律常识容易被一些虚假广告欺骗。2.药品监管执法力度有待进一步加强。一是执法监管队伍建设存在薄弱环节。通过执法检查发现我市基层监管队伍建设还不完善、专业化水平还不高。基层药品检查人员存在人员老化、药品专业人员短缺、素质不高、敬业精神不强、水平参差不齐等问题执法过程中执法不严、检查不到位、审查走过场、不作为等现象时有发生。二是执法监管硬件不足。由于基层监管队伍装备配备不足因此检验检测、日常检查、风险监测等专业技术支撑能力较弱同时未能充分利用现代化监管手段导致日常监管不到位、监管存在盲区等问题。三是药品安全齐抓共管格局尚未全面形成。药品监管依赖于多个部门间的分工和协作但在实际工作中出现了多头管理部门协调不够衔接不力效率不高执法过程制度化、规范化、标准