医疗器械概论专家讲座.pptx
胜利****实阿
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一、概述二、生物医用材料发展趋势:改进和发展生物医用材料生物相容性评价研究新降解材料研究含有全方面生理功效人工器官和组织材料研究新药品释放体系和药品载体材料材料便面改性研究生物医用金属材料生物医用高分子材料按照不一样性质,医用高分子材料可分为非降解型和可降解型两类非降解型高分子主要包含聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚硅氧烷、聚甲醛等,要求其在生物环境中能长久保持稳定,不发生降解、交联或物理磨损等,并含有良好物理机械性能。可降解型高分子主要包含胶原、线性脂肪族聚酯、甲壳素、纤维素、氨基酸、聚乳酸、聚
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第五章肿瘤概论学习目标第一节肿瘤概念一、萎缩第二节肿瘤特征三、肿瘤异型性三、肿瘤异型性第三节肿瘤对机体影响第四节良、恶性肿瘤区分第五节肿瘤命名和分类二、肿瘤分类二、肿瘤分类三、癌与肉瘤区分第六节癌前病变、原位癌及早期浸润癌第七节常见肿瘤举例(一)上皮组织肿瘤1.良性肿瘤(1)乳头状瘤(papilloma):由被覆上皮发生,常见于皮肤、喉、外耳道、阴茎、膀胱等处。(2)腺瘤:起源于腺上皮良性肿瘤。好发于甲状腺、乳腺、卵巢、涎腺和肠等处。依据形态特点可分为:①囊腺瘤,因瘤细胞分泌物积蓄在腺腔内,使腺腔扩大呈囊
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医疗器械经营基础知识培训主要内容一.医疗器械法律法规体系一.医疗器械监管法律法规体系二.医疗器械基本知识怎样区分药品与含有药品成份医疗器械?一类医疗器械二.医疗器械基本知识3.医疗器械注册证使用期五年。(原为四年使用期)4.医疗器械注册证格式由国家总局统一制订注册号编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。(新医疗器械注册管理方法-.10.1)×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号(旧.8.9)其中:×1为注册审批部门所在地简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第
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医疗器械行业1.医疗器械行业基本情况一、经营企业总数依据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)相关报道,年全球医疗器械销售市场共1970亿美元,且有望保持每年6%~7%增加速度,到年全球医疗器械销售额将到达3500亿美元左右。2.1世界医疗器械市场规模三、医疗器械企业发展趋势四、我国行业发展情况与趋势4.1—医疗器械增加速度4.1.2药品与器械市场对比4.1.2各国人均医疗器械费用比较4.2我国医疗器械市场份额4.2.1内生需求推进快速增加4.3进口替换到行业整合4.3.1高端产品情况4.4由中低向高端突