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第三章中药制剂判别性状判别显微判别理化判别§1性状判别各种剂型性状描述二、主要中药剂型性状要求三、物理常数测定一些中药制剂是经过测定一些物理常数作为判别依据。物理常数包含相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度或旋光度、折光率、粘度等。§2显微判别显微定性判别特点—复杂制片方法散剂、胶囊剂—直接制片片剂—刮取或研磨后制片水丸—研磨后制片蜜丸—解离组织片氢氧化钾法硝铬酸法氯酸钾法不加试剂法§3理化判别普通化学反应法惯用判别反应例升华法判定含有升华性质化学成份(如冰片,大黄蒽醌类等)观察升华物形状、颜色、荧光等色谱法纸色谱法薄层色谱法应用频率最高中药判别方法气相色谱法挥发性成份高效液相色谱法该方法在药典中应用不断扩大薄层色谱法样品供试液制备(提取、分离纯化)利用极性、酸碱性等性质不一样,用萃取、过柱等方法将欲测组分提取,降低其它成份和杂质干扰薄层色谱法使用材料薄层板及吸附剂、涂布器、点样器材、层析缸、显色与检测仪器操作方法薄层色谱图统计与保留薄层色谱操作方法薄层板制备点样展开显色与检视统计薄层色谱法Rf用于物质判别需要已知物对照,中国药典一部用于TLC判别用对照物:对照品对照药材对照提取物薄层色谱法(实例)首乌丸薄层色谱判别提取方法:甲醇提取薄层板:硅胶G+0.5%NaOH展开剂:甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)检测波长:365nm气相色谱法利用保留值进行定性判别适合用于含有挥发油或挥发性成份制剂(如含樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、麝香酮等制剂)高效液相色谱法应用范围广,极少单独用作判别,多与含量测定结合进行光谱法已广泛用于化学合成药品,惯用光谱特征或与标准图谱对照方法。中药制剂组成复杂性,作为一个特征整体。荧光法(激发光254nm或365nm)可见-紫外分光光度法(200-760nm)红外分光光度法(4000-400cm-1)可见-紫外分光光度法最大吸收波长法(要求吸收波长法)对照品对比法要求吸收波长和吸收度法要求吸收波长和吸收度比值法多溶剂光谱法红外分光光度法优点:取样量少、快速、简便、准确其它判别方法高效毛细管电泳法(HPCE)X-射线衍射法导数光谱法指纹图谱分子生物学技术