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一、概述4关于“过程”过程(3.4.1):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动二、GB/T19001-2000idtISO9001:2008标准三术语三术语四.质量管理体系文件控制记录控制质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向制定方针的要求——满足文件要求+行业特点+形成文件质量目标:在质量方面所追求的目的a)制定质量目标的要求b)形成目标网络c)质量目标完成情况的统计——与寻找可改进之处结合起来制定质量目标的要求:1针对质量方针2全方位3可实现4可测量5形成文件管理评审第6章是资源保障的章节(人力资源、基础设施、工作环境)6.2人力资源a)让有能力的人干事!b)能力评价标准——适当的教育、培训、技能、经验、(习惯)----适当记录c)任职条件(6.2)----岗位职责(5.5.1)----考核标准(动态评价/适当记录)d)培训不是唯一手段但是十分有效的手段e)培训计划----培训内容----培训记录/有效性评价f)招聘、考核等人力资源管理工作---适当记录/有效性评价g)形成必要的人力资源信息的统计、分析图表及发展规划6.3基础设施a)如何管理----确定+提供+维护----有关设施设备的管理规章制度b)有哪些设备设施----设备台帐/设备卡片/设备的标识c)如何保持良好的设备状态----有人管----维修、保养、购置、报废d)记录及设备现状6.4工作环境a)如何管理----确定+管理----有关工作环境的管理规章制度b)良好的人文工作环境的营造c)工作环境满足卫生、消防、照明等要求供应链:供方组织顾客讲三件事:1要明确顾客要求2组织要评审能否满足要求(包括变更)3与顾客经常沟通保留记录采购采购生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制-----策划:--控制环节:5M1E(人、机、料、法、环、测)人:人的能力(教育、培训、技能、经验)机:使用适宜的设备;机:获得和使用监视和测量装置;料:原材料(质量、数量、及时性等)法:获得表述产品特性的信息;法:必要时获得作业指导书;环:工作环境满足要求测:实施监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施。生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量设备的控制顾客满意过程的监视和测量产品的监视和测量④记录:a)符合接收准则的证据应保留(以记录或其它媒体的证实性资料);b)记录应指明有权放行产品的人员。⑤例外放行:a)所有的活动圆满完成之后放行或交付产品;b)例外情况:指例外放行产品或交付服务需:数据分析数据分析的目的:证实QMS的适宜性、有效性;评价在何处可进行QMS的持续改进对数据信息的处理:应对所收集的数据进行分析确定适用的方法(包括统计技术)及应用程度对小企业而言数据量较少较直观不一定用那么多图表也不一定分层可采用排列图找出主要问题。持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。注:要求可以是有关任何方面的如有效性、效率或可追溯性。质量方针+质量目标+审核结果+数据分析+纠正和预防措施+管理评审=持续改进管理者应当不断寻求对组织的过程的有效性和效率的改进而不是等出现了问题才去寻找改进的机会。改进的范围可从渐进的日常的持续改进直至战略突破性的改进项目。组织应当建立识别和管理改进活动的过程。这些改进可能导致组织对产品或过程进行更改直至对QMS进行修正或对组织进行调整。