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院感科WS310.2-与WS310.2-比较术语与定义诊疗器械、器具和物品处理基本要求诊疗器械、器具和物品处理操作流程清洗消毒及灭菌技术操作规WS310.2-代替WS310.2-,除编辑性修改外主要技术改变以下:在适用范围中,删除了“暂未实施消毒供给工作集中管理医院,其手术部(室)消毒供给工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理其它医疗机构可参考使用”调整了术语,植入物从本标准调整至WS310.1;A。值和管腔器械从WS310.3调整至本标准;增加了3.14湿包和3.15精密器械定义;删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品处理流程”,改为“应遵照WS/T367要求进行处理”(见4.1);增加了外来医疗器械及植人物交接、运输及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见47);增加了精密器械保护办法、使用后处理要求(见5.1.1、5.1.2);增加了湿热消毒用水要求(见5.4.2);调整了湿热消毒温度与时间(见增加了管腔器械内残留水迹干燥处理方法(见5.5.3);修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围(见5.8.1.6);删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项详细要求,改为符合WS/T367要求,并应遵照生产厂家使用说明书;调整了灭菌物品储存架或柜放置要求(见5.9.2);增加了植入物放行要求(见5.10.2);增加了管腔器械内腔清洗要求(见附录BB.1);细化了清洗消毒器设备运行前准备、检验、装载、设备操作运行和注意事项(见附录BB.3);增加了规范性附录硬质容器使用与操作要求(见附录D);调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到WS310.1。WS310本部分要求了医院消毒供给中心(centralsterilesupplydepartment,CSSD)诊疗器械、器具和物品处理基本要求、操作流程。本部分适合用于医院和为医院提供消毒灭菌服务消毒服务机构。以下文件对于本文件应用是必不可少。凡是注日期引用文件,仅注日期版本适合用于本文件。凡是不注日期引用文件,其最新版本(包含全部修改单)适合用于本文件。GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T19633最终灭菌医疗器械包装WS310.1医院消毒供给中心第1部分:管理规范WS310.3医院消毒供给中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范WS310.1、WS310.3界定以及以下术语和定义适合用于本文件。3.1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物全过程,流程包含冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.2冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物过程。3.3洗涤washing使用含有化学清洗剂清洗用水,去除器械、器具和物品污染物过程。3.4漂洗rising用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物过程。3.5终末漂洗finalrinsing用经纯化水对漂洗后器械、器具和物品进行最终处理过程。3.6超声波清洗器ultrasoniccleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗设备。3.7清洗消毒器washer-disinfector用于清洗消毒诊疗器械、器具和物品设备。3.8闭合closure用于关闭包装而没有形成密封方法。比如重复折叠,以形成一弯曲路径。3.9密封sealing包装层间连接结果。注:密封能够采取诸如粘合剂或热熔法。3.10闭合完好性closureintegrity闭合条件能确保该闭合最少与包装上其它部分含有相同妨碍微生物进入程度。3.11包装完好性packageintegrity包装未受到物理损坏状态。3.12湿热消毒moistheatdisinfection利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固,酶失去活性,代谢发生障碍,致使细胞死亡。包含煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。3.13A0值0value评价湿热消毒效果指标,指当以Z值表示微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃时间(秒)。3.14湿包wetpack经灭菌和冷却后,肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象灭菌包。3.15精密器械delicateinstruments结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求医疗器械。3.16管腔器械hollowdevice含有管腔,其直径≥2mm,且其腔体中任何一点距其与外界相通开口处距离≤其内直径1500倍器械。4.1通常情况下应遵照先清洗后消毒处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品应遵照WS/T367要求进行处理。4.2应依据WS310.1要求,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。4.3清洗、消毒、灭菌效果监测应符合WS310.3要求。4.