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注射剂生产无菌管理讲座内容“无菌”含义?问题:在不均一产品中取样(例.:无菌灌封,灭菌柜中)USP注射剂无菌测试结果GMP要求GMP要求无菌药品生产中污染起源无菌药品生产中污染起源无菌药品生产中污染起源无菌药品生产中污染起源无菌药品生产中污染起源无菌药品生产中污染起源人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产设备&无菌生产设备&无菌生产设备&无菌生产设备&无菌生产设备&无菌生产设备&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产工艺&无菌生产物料&无菌生产物料&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产厂房设施&无菌生产无菌工作服&无菌生产无菌工作服&无菌生产无菌手套&无菌生产口罩&无菌生产清洁工具&无菌生产清洁工具&无菌生产消毒剂&无菌生产无菌药品生产、控制中质量确保各个方面无菌药品生产管理关键点污染是能够控制无菌制剂影响产品质量主要步骤人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产人员&无菌生产清洁&消毒清洁&消毒清洁&消毒传统单桶系统除菌过滤设备干热除菌设备湿热灭菌设备灌封设备无菌操作区灌封管路和器具无菌生产环境设计无菌生产环境设计隔离器/限制进出隔离系统使用高效过滤器地漏wangli5002@163.com电话:13991335002参考文件