医疗行业产品抽样检验方案分析.pptx

抽样检验普通适合用于下述情况:基本概念5.批量：指检验批中单位产品数量；产品批质量表示方法产品批质量抽样验收判断过程用给定抽样方案（n,A)(n-样本量，A-批合格判定数）去验收批量N和批质量p已知连续检验批时，把检验批判为合格而接收概率，记为L（p）。d=0二项分布计算法：无限总体计件抽检L(p)=∑泊松分布计算法:计点抽检L(p)=∑抽样检验时，人们常认为要求样本中一个不合格品都不出现抽样方案是个好方案，即采取A=0抽样方案最严格，最放心。其实并不是这么，以下面三种抽样方案为例：①N=1000,n=100,A=0②N=1000,n=170,A=1③N=1000,n=240,A=2对百分比抽样方案评审计数标准型抽样检验生产方风险α：对于给定抽样方案，当批质量水平（如不合格品率）为某一指定可接收值（如可接收质量水平）时拒收概率。即好质量批被拒收时生产方所负担风险；抽样程序计数挑选型抽样检验平均检验总数（ATI）：用抽样方案（n，A）抽检不合格品率为p多批产品，会出现有批经过一次抽检就合格，而有批则初检不合格，还需全数挑选。这两种情况下发生平均每批检验产品个数，称做平均检验总数，简称ATI，记作I。挑选型抽样检验确保质量两种方法计数调整型抽样检验计数调整型抽样检验相关标准GB2828抽样系统若干要素及主要内容设计抽样表目标及其适用场所GB2828若干要素及其应用不合格品分类可接收质量水平：记数调整型抽样系统基础（AQL，AcceptanceQualityLevel，GB2828-87）AQL确实定方法依据过程平均确定；按不合格类别确定：标准要求AQL值A类＜B类＜C类，也可在同类不合格不一样项目再要求可接收质量水平；依据检验项目数确定：同一类检验项目有多个时，检验项目多AQL值应高于检验项目少；双方共同确定：AQL值相当于使用方期望得到质量和他能买得起质量之间一个折衷质量。检验水平（IL）：反应了批量（N）和样本量（n）之间关系。检验水平检验严格度与转移规则加严检验:强制性普通情况下,让加严检验样本量同正常检验样本量一致而降低合格判定数；只有当A=0和A=1时,采取A值不变而增大加严检验样本量。停顿检验抽样方案类型抽检特征曲线抽样方案检索：依据要求批量（N）、检验水平、合格（可接收）质量水平、抽样方案类型和检验严格度进行检索。