溶出度培训.ppt

溶出度、释放度测定法主要内容：一、溶出度的基本概念一、溶出度的基本概念何为溶出度？一、溶出度的基本概念何为释放度？一、溶出度的基本概念崩解时限与溶出度的区别？一、溶出度的基本概念溶出度与溶出曲线？一、溶出度的基本概念溶出度与溶出曲线？一、溶出度的基本概念溶出度的适用范围及用途一、溶出度的基本概念溶出度的适用范围及用途溶出度的实质是最大程度最大限度的模拟药物的体内过程通过建立体内外相关性来达到用体外释放数据来预测体内的目的。其中最大限度地模拟体内主要体现在以下三个方面：（1）溶出介质尽可能的模拟胃肠液环境。如药品品质再评价中通过不同pH的溶出介质来多方位的模拟。（2）搅拌速度尽可能的模拟胃肠蠕动。（3）漏槽条件尽可能的模拟胃肠中药物的吸收。二、溶出度测定法在中国药典中的发展漏槽条件二、溶出度测定法在中国药典中的发展三、Chp2010溶出度的变化（与2005版比较）四、溶出度测定法四、溶出度测定法四、溶出度测定法四、溶出度测定法四、溶出度测定法四、溶出度测定法四、溶出度测定法五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素五、影响溶出度测定的因素六、溶出仪的校准六、溶出仪的校准六、溶出仪的校准六、溶出仪的校准六、溶出仪的校准七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证七、方法的建立与验证八、结果判定八、结果判定八、结果判定