超声穿刺活检针及其使用方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108685597A(43)申请公布日2018.10.23(21)申请号201810665540.X(22)申请日2018.06.26(71)申请人南京法迈特科技发展有限公司地址210032江苏省南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座四层(72)发明人杨秀疆陈柯盛健张广祥(74)专利代理机构南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204代理人张婧(51)Int.Cl.A61B10/02(2006.01)权利要求书2页说明书4页附图3页(54)发明名称超声穿刺活检针及其使用方法(57)摘要本发明公开了一种超声穿刺活检针，包括穿设有穿刺丝的中空状针管、供针管贯穿其内部的可弯曲中空管道以及连接于中空管道端部且用于控制针管进退的操作装置，其中所述针管上具有用于扎碎带检测组织的斜齿状针尖，在离该斜齿状针尖处3～8mm处设有一对用于吸入细碎待检测组织的对穿孔。本发明将针管上用于切割细胞组织的针尖设置成斜齿状针尖，同时在离该斜齿状针尖处3～8mm处设有两个对穿孔，在实施穿刺时，首先利用斜齿状针尖对目标区域进行快速的抽擦，斜齿状针尖可高效将目标区域组织捣碎，尤其适用于微小病灶或难以获取细胞学(如多纤维化)的病变。CN108685597ACN108685597A权利要求书1/2页1.一种超声穿刺活检针，其特征在于：包括穿设有穿刺丝(1)的中空状针管(2)、供针管(2)贯穿其内部的可弯曲中空管道(3)以及连接于中空管道(3)端部且用于控制针管(2)进退的操作装置，其中所述针管(2)上具有用于扎碎带检测组织的斜齿状针尖(201)，在离该斜齿状针尖(201)处3～8mm处设有一对用于吸入细碎待检测组织的对穿孔(202)。2.根据权利要求1所述的超声穿刺活检针，其特征在于：所述斜齿状针尖(201)上至少具有3个等间距分布的斜齿。3.根据权利要求1所述的超声穿刺活检针，其特征在于：自所述对穿孔(202)往后延伸20～30mm范围内的针管(2)表面为具有粗糙表面的超声强反射区域(203)。4.根据权利要求1所述的超声穿刺活检针，其特征在于：所述操作装置包括依次连接的调节管(4)、固定管(5)、操作手柄(6)和穿刺丝手柄(7)，其中所述调节管(4)的一端与中空管道(3)端部相连接，且可带动中空管道(3)一同沿固定管(5)来回滑动，该调节管(4)上还设有用于连接外设超声内镜装置的连接装置；所述针管(2)依次穿过中空管道(3)、调节管(4)、固定管(5)和操作手柄(6)，并与操作手柄(6)尾端相固定，且可随着操作手柄(6)一同沿固定管(5)来回滑动，所述操作手柄(6)上还设有用于避免针管完全缩回中空管道的限位装置(8)；所述穿刺丝(1)依次穿过针管(2)、中空管道(3)、调节管(4)、固定管(5)和操作手柄(6)，并与穿刺丝手柄(7)固定连接。5.根据权利要求4所述的超声穿刺活检针，其特征在于：所述连接装置包括公鲁尔接头(9)以及一端与公鲁尔接头(9)相适配、另一端与外设超声内镜装置相适配的转换接头(10)，其中所述转换接头(10)包括与公鲁尔接头(9)相适配的母鲁尔接头(11)和用于夹持外设超声内镜装置的两个夹片(12)，两个夹片之间通过弹性件(13)相连接。6.根据权利要求4所述的超声穿刺活检针，其特征在于：所述限位装置(8)是由上、下环构成的一横截面为葫芦状环形结构，上、下环的内径与操作手柄(6)的外径相适配；其中下环的内壁设有用于限位的止挡块(801)，所述固定管(5)外壁上开设有可与止挡块(801)相适配的凹槽(501)和止肩台(502)。7.一种基于权利要求1至6任一所述的超声穿刺活检针的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)、将超声内镜装置送至人体目标腔道内的目标区域；(2)、检查针管(2)是否在中空管道(3)内并固定在初始位置，操作者持住中空管道(3)，将其远端置入超声内镜钳道内，并送至超声内镜远端，将转换接头(10)与超声内镜装置锁紧；(3)、在穿刺目标区域，调整调节管(4)的伸出长度，使其在内镜中目视可见并固定；(4)、调整操作手柄(6)的轴向位置，针管随着操作手柄一同运动至所需位置后固定；(5)、调控超声内镜至穿刺位置，推送内窥镜，将中空管道(3)推送出所需距离并固定后，快速推出中空管道(3)内的针管(2)及穿刺丝(1)刺入组织中，锁定限位装置(8)防止提拉时针管(2)完全收回中空管道(3)内脱离目标组织；(6)、调节穿刺丝手柄(7)带动穿刺丝(1)轴向运动，将穿刺丝手柄(7)连带着穿刺丝(1)一同拔出，外接抽吸器，操作抽吸器至针管(2)内为负压环境；对目标区域进行快速的抽擦，斜齿状针尖(201)可将目标区域内纤维化组织捣碎；随后停顿1～3秒，