一种具有双层结构的管状支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108888384A(43)申请公布日2018.11.27(21)申请号201810806750.6A61L27/56(2006.01)(22)申请日2018.07.18(71)申请人广州迈普再生医学科技股份有限公司地址510663广东省广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层(72)发明人李广耀邓坤学袁玉宇(74)专利代理机构北京格允知识产权代理有限公司11609代理人周娇娇谭辉(51)Int.Cl.A61F2/04(2013.01)A61L27/40(2006.01)A61L27/16(2006.01)A61L27/50(2006.01)权利要求书2页说明书6页附图1页(54)发明名称一种具有双层结构的管状支架及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种具有双层结构的管状支架，所述双层结构包括外层和内层，其中所述外层为具有第一孔隙率的致密层，所述内层为具有第二孔隙率的疏松层；所述致密层和所述疏松层通过高分子之间形成的互穿聚合物网络结构连接成一体；并且所述第一孔隙率小于所述第二孔隙率。本发明还公开了通过一步法制备所述管状支架的方法。本发明的管状支架一体成型，其中内层可以促进组织长入、诱导组织再生，外层具有防粘连作用，且管状支架具有力学性能好、层间连接紧密、湿润后手感柔软等优点。另外，本发明的管状支架的制备方法具有工艺简单、容易操作等优点。CN108888384ACN108888384A权利要求书1/2页1.一种具有双层结构的管状支架，其特征在于：所述双层结构包括作为外层的致密层和位于该致密层内侧的作为内层的疏松层；所述致密层和所述疏松层一体成型，并且通过高分子之间形成的互穿聚合物网络结构连成一体。2.根据权利要求1所述的管状支架，其特征在于：所述致密层的孔隙率为0～20％，所述致密层的平均孔径为0～20μm；所述疏松层的孔隙率为30％～90％，所述疏松层的平均孔径为50μm～1500μm。3.根据权利要求1所述的管状支架，其特征在于：所述致密层的厚度为0.2mm～5mm，所述疏松层的厚度为1mm～10mm；和/或所述管状支架的长度为10mm～100mm。4.根据权利要求1所述的管状支架，其特征在于：所述管状支架的拉伸强度为0.5MPa～20Mpa；和/或所述管状支架的断裂伸长率为20％～100％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的管状支架，其特征在于：所述管状支架由聚乙烯醇和天然高分子材料制得；优选的是，所述聚乙烯醇的聚合度为1500～3000；和/或所述聚乙烯醇的醇解度为50％以上；另外优选的是，所述天然高分子材料选自胶原、明胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、丝素蛋白和海藻酸盐中的一种或两种以上的组合；优选的是，所述壳聚糖衍生物为选自羟乙基壳聚糖、聚乙二醇化壳聚糖、聚乙二醇化羟乙基壳聚糖、羧甲基壳聚糖、N-酰基化壳聚糖、N-羧基化壳聚糖、O-羟丙基化壳聚糖、二羟丙基化壳聚糖、N-季铵盐化壳聚糖、磷酸化壳聚糖和巯基化的壳聚糖中的一种或两种以上的组合。6.一种具有双层结构的管状支架的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)乳化发泡：配制包含聚乙烯醇和天然高分子材料的复合溶液，然后在搅拌的同时加入乳化剂进行乳化发泡，得到发泡乳液；(2)交联：待发泡乳液稳定后，加入催化剂，待温度冷却至5℃～40℃后，加入交联剂进行交联反应，得到交联乳液；(3)旋转固化：将交联乳液倒入空心的圆柱形模具中，密封后以圆柱形模具的轴心线为中心进行旋转固化，形成圆柱形海绵体；(4)脱模、清洗并打孔：将圆柱形海绵体脱模并清洗至中性，然后沿着圆柱形海绵体的轴心线进行打孔，从而制得具有双层结构的管状支架。7.根据权利要6所述的方法，其特征在于：所述聚乙烯醇的聚合度为1500～3000；和/或所述聚乙烯醇的醇解度为50％以上；所述天然高分子材料选自胶原、明胶、壳聚糖、壳聚糖衍生物、丝素蛋白和海藻酸盐中的一种或者两种以上的组合，其中所述壳聚糖衍生物优选为选自羟乙基壳聚糖、聚乙二醇化壳聚糖、聚乙二醇化羟乙基壳聚糖、羧甲基壳聚糖、N-酰基化壳聚糖、N-羧基化壳聚糖、O-羟丙基化壳聚糖、二羟丙基化壳聚糖、N-季铵盐化壳聚糖、磷酸化壳聚糖和巯基化的壳聚糖中的一种或两种以上的组合。8.根据权利要6所述的方法，其特征在于：所述乳化剂选自碳酸氢钠、十二烷基苯磺酸2CN108888384A权利要求书2/2页钠、烷基酚聚氧乙烯醚、水溶性吐温和水溶性硅氧烷中的一种或者两种以上的组合；所述催化剂选自盐酸、硫酸、磷酸和硝酸中的一种或者两种以上的组合；和/或所述交联剂选自乙二醛、戊二醛和甲醛中的一种或两种以上的组合。9.根据权利要6所述的方法，其特征在于：在步骤(1)中，所述复合溶液包含5质量％～25质