药品零售经营企业监管问题调研报告.docx

药品零售经营企业监管问题调研报告药品零售经营企业是药品流通中重要环节点多面广处在药品经营的前沿加强对零售药品经营企业的监管尤为重要我结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。一、存在的问题（一）药品分类管理方面。药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械（膏药类）与药品混放;非药品（保健食品）与药品混放;易串味药品不能单独设立专柜存放。（二）处方药销售方面。处方药品不能完全凭处方销售处方收集不全对未凭处方销售的药品销售登记不全。（三）人员管理方面。部分药店质量负责人是聘用的其经常不在岗营业人员也自行调整为其家人未经上岗培训就从事药品经营在对处方药品的销售和调配操作中很不科学对人民群众用药安全构成一定的威胁。（四）经营方式方面。个别零售药店存在着以零代批现象将药品直接销售给基层医疗机构;有的药店进行无证行医前面是药店经营场所后是诊所病房;有的零售药店之间有调货现象对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售。（五）采购管理方面。经营药品或医疗器械（一类或国家充许的二类）以及进口药品未能及时收集相关票据和产品注册证明材料。（六）对供货方资质审核方面。药品审核把关不严有的业务员经营几家药品生产企业药品现象其所售代理药品价格虽未超过国家标价但价格仍较昂贵其疗效也不显著广大消费者对此类药品投诉举报较多。（七）药品广告宣传方面。有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画货架上摆放广告药品样品空盒;有的药店巧借义诊为名其实在促销药品误导、欺骗消费者。（八）制度执行方面。药店所制定的制度未能全面有效执行更不能严格进行自查定期加以考核。（九）药品储存方面。温控设备成为摆设温湿度应按一天两次记录现已记不清有多少天没有登记有的药店将药品直接置于地面药品质量很难得到保障。二、产生原因（一）gsp认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识认为对药品质量的管理只是gsp认证需要在认识上存在误区。（二）药店相关人员对法律法规不太熟悉对药品常识性知识了解甚少工作随意性较大;特别是质量负责人聘用较多时常不在岗对药品质量管理相对滞后。（三）部分药品零售经营企业经营惨淡处于半营业状态企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。（四）由于药品零售企业是个体经营模式其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人未能真正建立质量管理机构有的药店就是夫妻店或父子店缺少必要的内部监督机制。三、对策措施1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习对相关人员的培训教育要务实建立学习的长期性和有效性。2、药监部门应加强监督检查将日常监督与专项检查有机结合起来促使其严格遵守相关法律法规。3、结合对药品安全信用分类管理相结合对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率对违法违规行为给予严厉打击。4、零售药店应自身加强行业自律严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范管理合法经营。5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制特别是对违法药品广告的专项整治。