HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114751977A(43)申请公布日2022.07.15(21)申请号202210347233.3(22)申请日2022.04.01(71)申请人江苏诺迈博生物医药科技有限公司地址210000江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号30幢(72)发明人庄伟亮(74)专利代理机构北京睿博行远知识产权代理有限公司11297专利代理师王建文(51)Int.Cl.C07K16/10(2006.01)C12N15/13(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图1页(54)发明名称HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法，涉及免疫技术技术领域。本发明包括抗体、其抗原结合片段、分离的核酸和桥连蛋白；抗体选自：单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、人源化抗体、骆驼抗体或嵌合抗体；抗原结合片段选自：Fab’、Fab、F(ab’)2、Fv和scFv片段、双特异抗体；分离的核酸编码抗体或其抗原结合片段的核酸序列。本发明通过抗HIV的抗体或其抗原结合片段，抗体或其抗原结合片段具有轻链可变区和重链可变区，提高了抗体或其抗原结合片段与HIV病毒亚型的亲和力和特异性，通过抗体或其抗原结合片段具有广谱中和活性，可以有效中和多种HIV病毒亚型，为治疗HIV感染提供一种新的研究方向。CN114751977ACN114751977A权利要求书1/1页1.一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包括：抗体、抗原结合片段、分离的核酸和桥连蛋白；抗体选自：单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、人源化抗体、骆驼抗体或嵌合抗体；抗原结合片段选自：Fab’、Fab、F(ab’)2、Fv和scFv片段、双特异抗体。2.如权利要求1所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，分离的核酸编码抗体或其抗原结合片段的核酸序列。3.如权利要求1所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，抗体或其抗原结合片段具有轻链可变区和重链可变区。4.如权利要求1所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，抗体是特异于半抗原的抗体，半抗原为激素。5.如权利要求4所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，半抗原选自：抗缪勒管激素、促肾上腺皮质激素、醛固酮、血管紧张素、肾素、骨钙素、甲状旁腺素、维生素中的一种。6.如权利要求2所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，分离的核酸包括：能编码抗体或其抗原结合片段的轻链可变区的核酸序列。7.如权利要求2所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，分离的核酸还包括：能编码抗体或其抗原结合片段的重链可变区的核酸序列。8.如权利要求2所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，分离的核酸通过桥连蛋白对抗体或其抗原结合片段的核酸序列进行编码。9.如权利要求1所述的一种HIV的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，包括免疫球蛋白恒定区，免疫球蛋白恒定区包括人IgG1、IgG2或IgG4的蛋白的恒定区。10.一种HIV的抗体或其抗原结合片段的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、提供分离的核酸；步骤二、提供桥连蛋白；步骤三、提供抗体或其抗原结合片段；步骤四、桥连蛋白和分离的核酸进行共价结合，形成桥连蛋白‑分离核酸复合物；步骤五、将桥连蛋白‑分离核酸复合物和抗体或其抗原结合片段进行共价结合，形成抗体或其抗原结合片段‑桥连蛋白‑分离核酸复合物；步骤六、对抗体或其抗原结合片段‑桥连蛋白‑分离核酸复合物进行封闭培养。2CN114751977A说明书1/3页HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法技术领域[0001]本发明属于免疫技术技术领域，特别是涉及一种HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法。背景技术[0002]人免疫缺陷病毒自1983年被发现以来，有效的疫苗研发尚未取得突破性进展，主要原因是艾滋病病毒的高突变频率，给艾滋病病毒的预防和治疗到来了极大的困难。[0003]被动免疫的办法在艾滋病的预防和治疗中日益显著，在众多被动免疫的方案中，人源化广谱中和单克隆抗体，作为一种潜在的高效防治手段被深入研究。单克隆抗体具备高亲和力，强特异性，针对病毒的表位单一，病毒中和效果强，无副作用，介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody‑DependentCell‑MediatedCytotoxicity,ADCC)等诸多优点而备受推崇。[0004]目前，HIV的抗体存在亲和力和特异性不高的问题。发明内容[0005]本发明的目的在于提供一种HIV的抗体或其抗原结合片段及其制备方法，解决了现有HIV抗体存在亲和力和特异性不高的技术问题。[0006]为解决上述技术问题，