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山东希尔康泰药业有限公司原料药车间生产项目环境影响报告书(简本)建设单位:山东希尔康泰药业有限公司(盖章)评价单位:济宁富美环境研究设计院证书编号:国环评证乙字第2451号编制日期:2013年4月1建设项目概况1.1项目提出背景及项目建设的必要性根据《山东省“十二五”医药产业发展规划》(2011年9月)中发展重点(一)构建现代产业体系:追踪国际生物技术发展趋势采用基因工程、细胞工程、酶工程、生化工程、生物医药等高新技术和现代合成技术加快具有自主知识产权的新技术、新产品的产业化。加强技术创新加快技术改造着力突破关键技术优先发展化学合成药、生物制药、海洋药物、现代中药和高、精、尖医疗设备。加快经济结构的调整提高原料药深加工的能力和水平促进产业升级壮大医药产业规模。其中重大疾病药物针对防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病的需求支持一批具有自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和重大技术创新平台建设。重点发展原创药物、首仿药物、具有自主知识产权的新药。在此背景下山东希尔康泰药业有限公司拟投资3000万元在济宁市兖州市新兖镇大马青村北的现有厂区内新建原料药车间生产项目。1.2建设项目的工程分析1.2.1项目基本情况建设单位:山东希尔康泰药业有限公司;项目名称:原料药车间生产项目;建设性质:新建;建设地点:兖州市新兖镇大马青村北;投资总额:3000万元。1.2.2产品方案及质量指标产品方案及生产规模详见表1.2-1。表1.2-1产品方案及生产规模一览表序号产品名称生产能力t/a规格性状备注收率1门冬氨酸鸟氨酸3白色粉末中粉过80目筛60%±3%2阿魏酸哌嗪5白色粉末中粉过80目筛55%±3%3磷酸肌酸钠2白色粉末中粉过80目筛30%±2%4盐酸决奈达隆5白色粉末中粉过80目筛55%±3%5罗氟司特0.2白色粉末中粉过80目筛55%±3%6瑞格列奈0.2白色粉末中粉过80目筛25%±1%1.2.3项目组成拟建项目组成情况详见表1.2-3。表1.2-3拟建项目组成情况一览表工程类别建设内容建筑面积(m2)内容主体工程合成区691新建建设1条原料药生产线、生产能力门冬氨酸鸟氨酸3t/a、阿魏酸哌嗪5t/a、磷酸肌酸钠2t/a、盐酸决奈达隆5t/a、罗氟司特0.2t/a、瑞格列奈0.2t/a。精制区936辅助工程空压系统新建2套真空系统新建2套氮气供应系统新建钢瓶供给检化验室、机修五金库依托公司现有纯化水制备设施1套依托公司现有废水收集池100m2新建地下废液储槽20m2新建地下原辅材料库300m2新建1类危险品库100m22类危险品库100m23类危险品库100m2管制品库80m2废品库200m2危废暂存间80m2办公楼、值班宿舍、职工食堂各一幢依托公司现有贮运工程原料来源外部采购。运输方式液体原料桶装汽运固体原料袋装汽运原料、产品储存液体原料桶装储存固体原料袋装储存公用工程供水系统依托公司现有供水管网排水系统雨污分流供电系统用电由公司现有变电室接入。供电负荷约为400KVA左右。供热系统现有2t/h的锅炉所用蒸汽生产时可自给。循环冷却系统新建1套循环冷却水系统选用DBNL3-50一台配备相应循环水泵保证生产用水。环保工程废气尾气经废气洗涤塔处理后经25米高排气筒高空排放真空泵排气系统设15米高排气筒高空排放本项目共建排气筒2个。废水生产废水部分由厂内污水处理站处理后回用于厂区道路抑尘剩余部分由山东鲁抗中和环保科技有限公司外运处理项目职工属内部调配无新增生活污水。公司现有生活污水排入兖州市污水处理厂建设初期雨水池、事故排放池设施。噪声隔声、降噪减振设施。固体废物固体废物分类收集危废送有资质部门处理生活垃圾委托当地环卫部门处理。主要技术经济指标主要技术经济指标情况详见表1.2-4。表1.2-4主要技术经济指标一览表序号名称单位数量备注1生产规模1.1门冬氨酸鸟氨酸t/a3外销1.2阿魏酸哌嗪t/a51.3磷酸肌酸钠t/a21.4盐酸决奈达隆t/a51.5罗氟司特t/a0.21.6瑞格列奈t/a0.22生产天数天3003原辅料及公用消耗3.1主要原辅料t/a566.673.2自来水m3/a5267.363.3电t/a50003.4蒸汽KWh/a14404项目定员人304.1生产工人254.2管理及技术人员55占地面积m210006建筑面积m218737项目总投资万元30008建设期月121.2.4公用工程(1)给排水系统①给水系统拟建项目给水水源采用自备井抽取深层地下水。其水质、水压和水量均能满足生产、生活和消防用水要求用水主要包括生产用水、绿化用水、循环冷却用水和锅炉用水等。②排水系统项目排水实行“雨污分流、清污分流”。初期雨水本项目为原料药制造项目生产区、储存区等前期雨水需进